Присвоение DDD было предпринято с целью создания стабильной системы анализа потребления лекарственных средств, которая призвана отслеживать и сравнивать тенденции в потреблении лекарственных средств в разрезе терапевтических групп.
DDD — это техническая измерительная величина, она не призвана отражать терапевтически эквивалентные дозы различных средств, которые трудно установить. Стоимость 1 DDD можно использовать для сравнения стоимости различных форм выпуска одного действующего вещества, но не для сравнения стоимости различных лекарственных средств (разных МНН).
Соотношение между Назначенной Суточной Дозой (НСД, Prescribed Daily Dose, PDD) и DDD для разных лекарственных средств всегда различно, а также неодинаково для одного и того же лекарства для разных стран. PDD часто меняются, тогда как DDD экспертами меняется неохотно (это происходит только в случае значительных колебаний PDD или у лекарственного средства меняются основные показания). Даже PDD не всегда отражает терапевтическую эквивалентную дозу, то есть не является полной мерой эффекта лекарства. Вследствие этого DDD не подходит для сравнения лекарств для принятия решения об «эффективной» цене.
Учитывая вышесказанное, не следует строить группировку лекарственных средств в АТС-классификации по ценовому признаку. Основные показания для лекарственных средств (по этому принципу строится АТС-классификация) рознятся от страны к стране, и, как и PDD, постоянно меняются. Однако АТС-система является удобным инструментом для определения агрегированной стоимости по лекарственным группам (химическим, фармакологическим, терапевтическим и анатомическим).
Несмотря на это, национальные власти используют АТС/DDD-систему для определения объема финансового возмещения и ценообразования, что ведет к научно необоснованному и неадекватному использованию этого ценного метода. Такое использование может быть правомочно только на ранних этапах оценки данных параметров, в качестве дополнительного инструмента.
Для проведения АТС/DDD были предприняты следующие шаги:
I. Проведение ATC-анализа:
1. Создать запрос, включающий:
· Торговое название лекарственного средства
· Цену лекарственного средства
· Количество, отпущенного лекарственного средства
· АТС-код лекарственного средства
2. Вычислить частоту назначения лекарственных средств по каждому АТС-коду.
3. Вычислить частоту назначения лекарственных средств на II, III, IV и V уровнях АТС-классификации.
4. Результаты сгруппировать по убыванию.
См. приложение № 1
II. Проведение ATC/DDD-анализа:
1. Создать запрос, включающий:
· Торговое название лекарственного средства
· Цену лекарственного средства
· Количество, отпущенного лекарственного средства
· АТС-код лекарственного средства
· DDD лекарственного средства
· Количество DDD в одной единице отпуска для лекарственного средства (только для тех лекарственных средств, имеющих DDD в соответствии с АТС-классификацией)
· Количество больных, получивших лекарственные средства (только для тех лекарственных средств, имеющих DDD в соответствии с АТС-классификацией)
2. Вычислить количество потребленных DDD лекарственных средств по каждому АТС-коду на 1000 человек — участников программы ДЛО.
3. Вычислить количество потребленных DDD лекарственных средств на II, III, IV и V уровнях АТС-классификации 1000 человек.
4. Результаты сгруппировать по убыванию.
См. приложение № 2
Индикаторный анализ ВОЗ
Индикаторы ВОЗ — специфические показатели, характеризующие потребление лекарственных средств. Выделяют основные показатели (индикаторы), которые высоко стандартизованы и являются универсальными для всех стран, применяющих их для оценки потребления лекарственных средств и дополнительные показатели (индикаторы), которые менее стандартизованы и не являются универсальными для всех стран.
В 1985 году Всемирная Организация Здравоохранения созвала конференцию в Найроби по Рациональному Использованию Лекарств. В то время не имелось соглашения по «Основным Индикаторам Использования Лекарств», которые позволили бы сравнивать страны, или учреждения здравоохранения, или отдельных врачей в одной стране по использованию лекарственных средств. Поэтому было решено разработать и опробовать такие индикаторы.
Индикаторы, рекомендованные в этом соглашении, теперь приняты как стандарт во всем мире, после того как были опробованы ВОЗ, Management Sciences for Health (MHS), International Network for Rational Use of Drug (INRUD)
Организаторам здравоохранения часто необходима сравнительная информация по потреблению лекарственных средств между различными лечебно-профилактическими учреждениями или территориями. С целью упрощения и стандартизации изучения потребления лекарственных средств Всемирная Организация Здравоохранения разработала надежные индикаторы оценки потребления лекарственных средств, а также стандартную методологию сбора информации для данных индикаторов.
Выделяют 12 основных и 7 дополнительных индикаторов (см. табл. 1), оценивающих ключевые аспекты назначения лекарств, уходе за пациентом и доступности лекарственных средств, и независимой информации о них в амбулаторных лечебно-профилактических учреждениях. Ключевые индикаторы высоко стандартизованы и не требуют национальной адаптации, они являются простыми инструментами для быстрой и достоверной оценки некоторых критических аспектов потребления лекарственных средств. Эти индикаторы указывают на специфические проблемы в потреблении лекарственных средств, которые должны быть более тщательно проанализированы.
Табл. 1. Индикаторы ВОЗ
| Ключевые индикаторы потребления лекарственных средств Индикаторы назначения 1. Среднее число лекарств, назначенных в одно посещение 2. Доля лекарств, прописанная по дженерическому названию 3. Доля посещений, когда был назначен антимикробный препарат 4. Доля посещений, когда была назначена инъекционная лекарственная форма 5. Доля лекарств, принадлежащих Модельному списку ВОЗ или формуляру, от всех назначенных Индикаторы ухода за больным 6. Среднее время приема 7. Среднее время выписывания лекарственных средств 8. Доля выписанных лекарств 9. Доля адекватно промаркированных лекарств 10. Знания больного о правильном дозировании Индикаторы учреждения здравоохранения 11. Доступность копии списка необходимых лекарственных средств или формуляра 12. Доступность ключевых лекарств Дополнительные индикаторы потребления лекарственных средств 13. Доля больных, пролеченных без применения лекарств 14. Средняя стоимость лекарства, выписанных за прием 15. Доля средств, потраченных на противомикробные средства 16. Доля средств, потраченных на инъекционные лекарственные формы 17. Выписывание лекарственных средств в соответствии с руководствами по лечению 18. Доля больных, удовлетворенных проведенной терапией 19. Доля лечебно-профилактических учреждений, имеющих доступ к независимой информации о лекарственных средствах |
Дополнительные индикаторы менее стандартизованы и требуют национальной адаптации.
Для исследования необходимы не менее 20 лечебно-профилактических учреждений и не менее 30 лекарственных средств, а также, минимум, 100 рецептов (медицинских карт).
Индикаторный анализ является простым инструментом мотивации персонала лечебно-профилактического учреждения и специалистов в области здравоохранения. Адресная обучающая программа, составленная по результатам исследования конкретного учреждения здравоохранения более ценна, нежели общенациональные базовые обучающие программы. Локальная обучающая программа сильнее мотивирует врачей следовать выработанным стандартам.
Индикаторный анализ может проводиться по отдельным нозологиям или состояниям, в данном случае он может отражать неадекватную терапию изучаемого заболевания.
В данной работе примененены следующие индикаторы назначения лекарственных средств для анализа потребления лекарственных препаратов:
На основании данных показателей возможно судить об избыточных либо недостаточных затратах на те или иные лекарственные средства, а также выявить пути улучшения существующего положения.
Для проведения анализа потребления антимикробных лекарственных средств были предприняты следующие шаги (в рамках индикаторного анализа ВОЗ):