Для проведения анализа потребления «брендовых» и «дженериковых» лекарственных средств были предприняты следующие шаги (в рамках индикаторного анализа ВОЗ):
· Присвоение каждому лекарственному препарату (NAME_MED) зарегистрированных в перечне ДЛО значения «Бренд» — для брендовых лекарственных препаратов и «Дженерик» — для дженериковых.
· Примечание. Бренд — лекарственный препарат, защищенный торговой маркой. Включает оригинальный препарат — защищен патентом и торговой маркой (например, Меронем) и «брендированный» препарат («брендированный дженерик», например, Гливек), защищенный только торговой маркой. Генерическим препаратам, для которых использовано в торговом наименовании МНН (международное непатентованное или «генерическое» наименование) присвоено значение «Дженерик». Например, Ацетилсалициловая кислота-УФБ, Парацетамол-Акос и т.п.
Для проведения анализа потребления парентеральных лекарственных форм были предприняты следующие шаги (в рамках индикаторного анализа ВОЗ):
· Указание для каждого лекарственного средства с имеющимися значениями DDD пути его введения.
· Для лекарственных препаратов, путь введения которых не устанавливался ВОЗ, был присвоен путь введения характерный для данного конкретного лекарственного препарата с учетом его лекарственной формы.
III. Определение частоты назначения дженерических лекарственных средств:
1. Создать запрос, включающий:
· Торговое название лекарственного препарата
· Цену лекарственного препарата
· Количество, отпущенного лекарственного препарата
· Атрибут «Бренд/Дженерик»
2. Вычислить частоту назначения «Брендов» («Дженериков») среди общего количества отпущенных лекарств в количественном и суммовом выражении.
См. приложение № 3
IV. Определение частоты назначения антибактериальных средств:
1. Создать запрос, включающий:
· Торговое название лекарственного препарата
· Цену лекарственного препарата
· Количество, отпущенного лекарственного препарата
· АТС-код лекарственного препарата
2. Вычислить частоту назначения антимикробных среств (код «J» по АТС классификации) в количественном и суммовом выражении.
3. Вычислить частоту назначения антимикробных средств по всем уровням кода «J» АТС-классификации в количественном и суммовом выражении.
4. Вычислить долю назначения препаратов внутри группы кода «J» АТС-классификации.
См. приложение № 4
V. Определение частоты назначения парентеральных лекарственных форм:
1. Создать запрос, включающий:
· Торговое название лекарственного препарата
· Цену лекарственного препарата
· Количество, отпущенного лекарственного препарата
· Атрибут «Путь введения» для лекарственного препарата
2. Вычислить частоту назначения лекарственных препаратов со значением «p» атрибута «Путь введения» в количественном и суммовом выражении.
См. приложение № 5
Анализ потребления отечественных/импортных лекарственных средств
Анализ потребления отечественных/импортных лекарственных средств позволяет определить количество и долю затраченных средств на отечественные и импортные лекарственные препараты. При выявлении больших диспропорций в суммовом выражении возможна разработка стратегии замены дорогих импортных лекарственных препаратов на их более дешевые отечественные аналоги.
Для проведения анализа потребления отечественных и импортных лекарственных препаратов были предприняты следующие шаги:
· Присвоение каждому лекарственному препарату (NAME_MED) зарегистрированных в перечне ДЛО значения «Отечественный» — для отечественных лекарственных средств и «Импортный» — для импортных.
1. Определение частоты назначения лекарственных средств отечественного производства:
1. Создать запрос, включающий:
· Торговое название лекарственного препарата
· Цену лекарственного препарата
· Количество, отпущенного лекарственного препарата
· Атрибут «Отечественный/Импортный»
2. Вычислить частоту назначения «Отечественных» («Импортных») лекарственных средств среди общего количества отпущенных лекарств в количественном и суммовом выражении.
См. приложение № 6
Модельный список ВОЗ
Концепция основных лекарственных средств.
Ограниченное число тщательно выбранных основных лекраственных средств приводит к лучшему качеству здравоохранения, лучшему лекарственному обеспечению, и более низким ценам.
Основные лекарственные средства — это те лекарственные средства, которые удовлетворяют приоритетные нужды здравоохранения для обеспечения здоровья большинства населения.
Доступность здравоохранения — это одно из основных Прав человека, которые должны быть реализованы (ст. 41 Конституции Российской Федерации; ст. 25 Всеобщей Декларации прав человека). Доступность здравоохранения включает в себя и доступность Основных лекарственных средств.
Концепция основных лекарственных средств применима на глобальном, национальном, региональном и местных уровнях.
История Модельного списка основных лекарственных средств ВОЗ.
В 1977 году был создан Первый Модельный список, включавший 200 лекарственных средств (по их международному непатентованному названию), который был опубликован в том же году.
Пересмотр Модельного списка основных лекарственных средств ВОЗ производится каждые два года Комитетом Экспертов ВОЗ.
В 2002 был произведен пересмотр процедуры модельного процесса, который был одобрен Всемирной Организацией здравоохранения.
Версия от апрель 2005 года содержала 315 лекарственных средств (активных субстанций), Модельный список 2007 года 320 содержит лекарственных средств. Таким образом, за два года в рамках процедуры пересмотра были добавлены 5 новых активных субстанций.
Первый Модельный список лекарственных средств ВОЗ — это самый существенный прорыв в истории медицины, фармации и общественного здоровья.
Критерии отбора: Основные лекарства отбираются на основании распространенности заболеваний, доказательств эффективности и безопасности, и сравнительной затратной эффективности.
Цель: Основные лекарства предназначены для обеспечения доступности (всегда должны быть в наличии) в функционирующих системах здравоохранения, в достаточных количествах, в соответствующих лекарственных формах, гарантированного качества, и по цене, которую индивидуальный пациент и общество могут себе позволить.
Исполнение: Исполнение концепции основных лекарственных средств должно быть гибким и адаптируемым ко множеству различных ситуаций; какие конкретно лекарства рассматриваются в качестве основных — ответственность каждой страны (нации).
Использование Модельного списка Основных лекарств ВОЗ.
156 стран имеют национальные списки основных лекарств, из которых 81% были пересмотрены в течение последних 5 лет.
Основные международные агентства (UNICEF — Детский фонд Организации Объединенных Наций, UNHCR — Управление верховного комиссара Организации Объединенных Наций по делам беженцев, IDA — Международная ассоциация развития) строят свои каталоги на основе Модельного списка ВОЗ.
Суб-категории: Список ООН — это рекомендованные основные лекарства для неотложной помощи (85 ЛС); междисциплинарный Новый Набор Неотложной Помощи (55 лекарств на 10,000 консультаций).
Нормативные документы: Модельный Формуляр ВОЗ, Международная Фармакопея, Основные Тесты Качества, разработка стандартов лечения следует за Модельным списком ВОЗ.
Модельный список Основных лекарственных средств ВОЗ — это модельный процесс, модельный продукт и инструмент здравоохранения.
Независимое членство экспертов Комитета, тщательный учет конфликта интересов.
Процесс включения и исключения лекарственных средств проходит прозрачно и систематически с использованием стандартной процедуры и обзора имеющихся данных. Данный процесс проходит под руководством Группы по разработке рекомендаций, имеющей широкие представительства. Каждый конкретный случай конфликта интересов тщательно и беспристрастно рассматривается, предаваясь открытому обсуждению. Основным положением, которым должны руководствоваться члены Группы по разработке рекомендаций — значимость исследуемого лекарственного средства для здравоохранения.
Основные лекарственные средства — самые затратно-эффективные для данного заболевания. Поэтому ограниченный список тщательно выбранных средств отвечает основным нуждам здравоохранения и населения, т.к. нерациональный выбор и использование лекарственных средств представляет угрозу больному и обществу в целом, но и приводит к серьезным растратам бюджета, выделенного на здравоохранение.
Формирование Модельного списка состоит в тесной связи с доказательной медициной, полностью соответствует рекомендованной ВОЗ процедурой по разработке Клинических рекомендаций. Решения и оценка силы доказательств принимаются на основании Систематических Обзоров сравнительной эффективности, безопасности и затратной эффективности (проводится систематически по решению ВОЗ с целью оценки выявления релевантных аспектов для здравоохранения), обзоров значимости для здравоохранения по каждому лекарственному средству (как по активной субстанции, так и по форме выпуска). Данные по составлению рекомендаций подкрепляются обоснованными доказательствами, поиск которых осуществляется систематически с применением компьютерных технологий. Проводится четкое ранжирование всех рекомендаций с указанием всех ссылок на них. При недостаточности рекомендаций, последние разрабатываются на основании консенсуса мнений экспертов — членов Группы по разработке рекомендаций.