печение качества
затраты на
предотвращение дефектов
оптимальные
значения
затраты, связанные
с дефектом
Степень обеспечения качества
Рис. А 10.1 Классическая оценка затрат, связанных с качеством
Y 4 1 2 3 Z 7 5(6) 8 A'XY A'YZ yA AXY zA AXZ (YZ)yB
В A"XY В A"XZO
xA X O yB xA(yA) X(Y)Рис.А10.2.а. Модель потерь из-за не достижения Рис А10.2.б. Модели затрат на предупреждение
качества (Y)и затрат на контроль (X) несоответствия (Z) и затрат на контроль (X)
(потерь из-за не достижения качества (Y))
Z z AYZ AXZ A y x YAXY
Рис. А.10.2.в. Модель затрат и потерь связанных с качеством (X, Y, Z)
Рис. А 10.2 Оценка затрат, связанных с качеством
(по Панову А.Н.)
ПРИЛОЖЕНИЕ Б (информационное)
Цикл «планирование-осуществление-проверка-действие» [ИСО 9001]
Ко всем процессам может применяться методология, известная как цикл «Plan – Do – Check - Act» (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:
Планирование (plan): | разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации; |
Осуществление (do): | внедрите процессы; |
Проверка (check): | постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах; |
Действие (act): | предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов. |
Приложениие В
ПОСТОЯННОЕ УЛУЧШЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА |
ИСО 9001:1994 | ИСО 9001:2000 |
1 | 2 |
1 Область применения | 1 |
2 Нормативная ссылка | 2 |
3 Определения | 3 |
4 Требования к системе качества [только наименование] | |
4.1 Ответственность руководства [только наименование] 4.1.1 Политика в области качества | 5.1+5.3+5.4.1 |
4.1.2 Организация [только наименование] 4.1.2.1 Ответственность и полномочия 4.1.2.2 Ресурсы 4.1.2.3 Представитель руководства 4.1.3 Анализ со стороны руководства | 5.5.1 6.1+6.2.1 5.5.2 5.6.1+8.5.1 |
4.2 Система качества [только наименование] 4.2.1 Общие положения 4.2.2 Процедуры системы качества 4.2.3 Планирование качества | 4.1+4.2.2 4.2.1 5.4.2+7.1 |
4.3 Анализ контракта [только наименование] 4.3.1 Общие положения 4.3.2 Анализ 4.3.3 Поправка к контракту 4.3.4 Записи | 5.2+7.2.1+7.2.2+7.2.3 7.2.2 7.2.2 |
4.4 Управление проектированием [только наименование] 4.4.1 Общие положения 4.4.2 Планирование проектирования и разработки | 7.3.1 |
4.4.3 Организационно-техническое взаимодействие | 7.3.1 |
4.4.4 Входные проектные данные 4.4.5 Выходные проектные данные 4.4.6 Анализ проекта 4.4.7 Проверка проекта 4.4.8 Утверждение проекта 4.4.9 Изменения проекта | 7.2.1+7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 |
4.5 Управление документацией и данными [только наименование] 4.5.1 Общие положения 4.5.2 Утверждение и выпуск документации и данных 4.5.3 Изменения документов и данных | 4.2.3 4.2.3 4.2.3 |
4.6 Закупки [только наименование] 4.6.1 Общие положения 4.6.2 Оценка субподрядчиков 4.6.3 Документация на закупку 4.6.4 Проверка закупленной продукции | 7.4.1 7.4.2 7.4.3 |
4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем | 7.5.4 |
4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции | 7.5.3 |
4.9 Управление процессами | 6.3+6.4+7.5.1+7.5.2 |
4.10 Контроль и испытания [только наименование] 4.10.1 Общие положения 4.10.2 Входной контроль и испытания 4.10.3 Контроль и испытания в процессе производства 4.10.4 Окончательный контроль и испытания 4.10.5 Регистрация данных контроля и испытаний | 7.1+8.1 8.2.4 7.4.3+8.2.4 8.2.4 7.5.3+8.2.4 |
4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием [только наименование] | |
4.11.1 Общие положения 4.11.2 Процедуры управления | 7.6 7.6 |
4.12 Статус контроля и испытаний | 7.5.3 |
4.13 Управление несоответствующей продукцией [только наименование] 4.13.1 Общие положения 4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей продукции | 8.3 8.3 |
4.14 Корректирующие и предупреждающие действия [только наименование] 4.14.1 Общие положения 4.14.2 Корректирующие действия 4.14.3 Предупреждающие действия | 8.5.2+8.5.3 8.5.2 8.5.3 |
4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка [только наименование] 4.15.1 Общие положения 4.15.2 Погрузочно- разгрузочные работы 4.15.3 Хранение 4.15.4 Упаковка 4.15.5 Консервация 4.15.6 Поставка | 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.1 |
4.16 Управление регистрацией данных о качестве | 4.2.4 |
4.17 Внутренние проверки качества | 8.2.2+8.2.3 |
4.18 Подготовка кадров | 6.2.2 |
4.19 Обслуживание | 7.5.1 |
4.20 Статистические методы [только наименование] 4.20.1 Определение потребности 4.20.2 Процедуры | 8.1+8.2.3+8.2.4+8.4 8.1+8.2.3+8.2.4+8.4 |
Таблица Г.2 – Соответствие между ИСО 9001:2000 и ИСО 9001:1994