| ИСО 9001:2000 | ИСО 9001:1994 | |
| 1 | 2 | |
| 1 Область применения | 1 | |
| 1.1 Общие положения | ||
| 1.2 Применение | ||
| 2 Нормативная ссылка | 2 | |
| 3 Термины и определения | 3 | |
| 4 Система менеджмента качества [только наименование] | ||
| 4.1 Общие требования | 4.2.1 | |
| 4.2 Требования к документации [только наименование] | ||
| 4.2.1 Общие положения | 4.2.2 | |
| 4.2.2 Руководство по качеству | 4.2.1 | |
| 4.2.3 Управление документацией | 4.5.1+4.5.2+4.5.3 | |
| 4.2.4 Управление записями | 4.16 | |
| 5 Ответственность руководства [только наименование] | ||
| 5.1 Обязательства руководства | 4.1 | |
| 5.2 Ориентация на потребителя | 4.3.2 | |
| 5.3 Политика в области качества | 4.1.1 | |
| 5.4 Планирование [только наименование] | ||
| 5.4.1 Цели в области качества | 4.1.1 | |
| 5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества | 4.2.3 | |
| 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией [только наименование] | ||
| 5.5.1 Ответственность и полномочия | 4.1.2.1 | |
| 5.5.2 Представитель руководства | 4.1.2.3 | |
| 5.5.3 Внутренний обмен информацией | ||
| 5.6 Анализ со стороны руководства [только наименование] | ||
| 5.6.1 Общие положения | 4.1.3 | |
| 5.6.2 Входные данные для анализа | ||
| 5.6.3 Выходные данные анализа | ||
| 6 Менеджмент ресурсов [только наименование] | ||
| 1 | 2 | ||
| 6.1 Обеспечение ресурсами | 4.1.2.2 | ||
| 6.2 Человеческие ресурсы [только наименование] | |||
| 6.2.1 Общие положения | 4.1.2.2 | ||
| 6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка | 4.18 | ||
| 6.3 Инфраструктура | 4.9 | ||
| 6.4 Производственная среда | 4.9 | ||
| 7 Процессы жизненного цикла продукции [только наименование] | |||
| 7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции | 4.2.3+4.10.1 | ||
| 7.2 Процессы, связанные с потребителями [только наименование] | |||
| 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции | 4.3.2+4.4.4 | ||
| 7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции | 4.3.2+4.3.3+4.3.4 | ||
| 7.2.3 Связь с потребителями | 4.3.2 | ||
| 7.3 Проектирование и разработка [только наименование] | |||
| 7.3.1 Планирование проектирования и разработки | 4.4.2+4.4.3 | ||
| 7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки | 4.4.4 | ||
| 7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки | 4.4.5 | ||
| 7.3.4 Анализ проекта и разработки | 4.4.6 | ||
| 7.3.5 Верификация проекта и разработки | 4.4.7 | ||
| 7.3.6 Валидация проекта и разработки | 4.4.8 | ||
| 7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки | 4.4.9 | ||
| 7.4 Закупки [только наименование] | |||
| 7.4.1 Процесс закупок | 4.6.2 | ||
| 7.4.2 Информация по закупкам | 4.6.3 | ||
| 7.4.3 Верификация закупленной продукции | 4.6.4+4.10.2 | ||
| 7.5 Производство и обслуживание [только наименование] | |||
| 1 | 2 |
| 7.5.1 Управление производством и обслуживанием | 4.9+4.15.6+4.19 |
| 7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания | 4.9 |
| 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость | 4.8+4.10.5+4.12 |
| 7.5.4 Собственность потребителей | 4.7 |
| 7.5.5 Сохранение соответствия продукции | 4.15.2+4.15.3+4.15.4+4.15.5 |
| 7.6 Управление контрольными и измерительными приборами | 4.11.1+4.11.2 |
| 8 Измерение, анализ и улучшение [только наименование] | |
| 8.1 Общие положения | 4.10.1+4.20.1+4.20.2 |
| 8.2 Мониторинг и измерение [только наименование] | |
| 8.2.1 Удовлетворенность потребителей | |
| 8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) | 4.17 |
| 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов | 4.17+4.20.1+4.20.2 |
| 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции | 4.10.2+4.10.3+4.10.4+4.10.5+4.20.1+ 4.20.2 |
| 8.3 Управление несоответствующей продукцией | 4.13.1+4.13.2 |
| 8.4 Анализ данных | 4.20.1+4.20.2 |
| 8.5 Улучшение [только наименование] | |
| 8.5.1 Постоянное улучшение | 4.1.3 |
| 8.5.2 Корректирующие действия | 4.14.1+4.14.2 |
| 8.5.3 Предупреждающие действия | 4.14.1+4.14.3 |
ПРИЛОЖЕНИЕ Д(информационное)
Таблица Д.1
ЭТАПЫ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО РАЗРАБОТКЕ И ВНЕДРЕНИЮ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
(по Лисицкому Г.А.)[34]
1-й этап - подготовительный
2-й этап - обучение высшего руководства и менеджеров по качеству
3-й этап - планирование разработки документации СМК
4-й этап - планирование обучения персонала
5-й этап - разработка документации СМК
6-й этап - обучение инженерно-технических работников и служащих