Входные данные для проектирования и разработки.
Проектирование новой и модернизация выпускаемой продукции начинается с определения требований к продукции, выставленных заказчиком (потребителем), или согласованных с ним в техническом задании. Входные данные содержат функциональные и эксплуатационные требования к продукции; распространяющиеся на продукцию требования законодательных актов и нормативных документов; информацию, полученную при выполнении аналогичных проектов.
При разработке планов модернизации выпускаемой продукции учитываются:
- потребности и ожидания потребителей;
- информация о конкурентной продукции;
- технологические возможности предприятия;
- план стратегического развития предприятия.
Выходные данные проектирования и разработки.
Выходными данными проектирования и разработки являются:
ТУ на изделие, КД на изделие, комплектующие, оснастку, приспособления, средства контроля, ТД, технические требования к сырью, материалам, покупным комплектующим и нормативы их расхода, методики испытаний и критерии оценки соответствия.
Выходные данные проектирования и разработки содержат информацию, необходимую для:
- проверки соответствия выходных данных входным;
- определения характеристик продукции, которые являются существенными с точки зрения ее безопасности и правильного использования;
- организации закупок необходимых сырья, материалов, комплектующих;
- организации изготовления продукции;
- организации приемки продукции в соответствии с установленными критериями.
Выходные данные проверяются на соответствие ТЗ, требованиям ЕСКД, ЕСТД и И-ОГТ 4.2-004.
Анализ проекта и разработки
Целью анализа проекта и разработки является оценка возможности результатов проектирования соответствовать требованиям, выявление проблем и определение способов их решения.
Этапы проектирования и разработки, где необходимо провести анализ, и лица ответственные за проведение этого анализа определяются при планировании.
Анализ проекта на соответствующих этапах проектирования, указанных в планах работ, проходит на совещаниях у главного инженера. К анализу на этапах проектирования и разработки привлекаются специалисты подразделений, вовлеченных в рассматриваемый этап, или использующих его результаты для последующей работы Результаты анализа и необходимые действия регистрируются в протоколах совещаний.
Верификация проекта и разработки.
Проверка проекта и разработки осуществляется следующими методами:
- техническими расчетами (электрическими, кинематическими, прочностными, тепловыми и др.);
- анализом и контролем конструкторской документации на различных этапах проектирования (нормоконтроль, технологический контроль, метрологическая экспертиза, согласование с заинтересованными сторонами и др.);
- сравнением с аналогичными изделиями и разработками;
- проведением контроля и испытаний опытных образцов, что оформляется соответствующими протоколами.
Результаты проверки фиксируются в протоколах испытаний, в протоколах технических совещаний.
Валидация проекта и разработки
Целью валидации проекта и разработки является придание законной силы КД и ТД и разрешение на применение.
По результатам проверки проекта при положительных результатах испытаний опытных образцов или технологического процесса вносятся изменения или выпускается вновь соответствующая конструкторская и технологическая документация, которая утверждается главным инженером. Изменения, вносимые в конструкторскую и технологическую документацию, оформляются извещением, которое также утверждается главным инженером. После утверждения вся документация, разработанная в рамках проекта, имеет законную силу для применения в процессах производства.
Управление изменениями проекта и разработки.
Изменение проекта осуществляется по схеме, аналогичной его разработке. Действия по изменению начинаются с этапа, когда появляется необходимость изменения проекта. Валидация изменения осуществляется выпуском извещения об изменении, которое утверждается главным инженером.
Для обеспечения выполнения требований к сырью, материалам комплектующим, используемым для производства продукции ОАО «НТЭАЗ», на предприятии установлен единый порядок организации закупок. Отдел материально-технического снабжения обеспечивает соответствие закупленной продукции установленным требованиям.
Процесс закупок включает в себя:
- планирование объемов закупок и сроков поставок,
- доведение до поставщиков установленных (в том числе дополнительных) требований к закупаемой продукции,
- оформление документов на закупку,
- организацию входного контроля,
- прием и складирование закупленной продукции,
- оценку и выбор поставщиков
- регистрацию данных о качестве закупаемых материалов.
Планирование объемов закупок и сроков осуществляется на основе плана производства продукции и утвержденных норм расхода сырья, материалов и покупных комплектующих. Нормирование расхода и определение технических требований к закупаемым материалам осуществляют отдел главного конструктора и отдел главного технолога.
Договора на закупку оформляются специалистами отдела материально-технического снабжения. При участии специалистов ОГК и ОГТ оговариваются условия разработки соглашений с поставщиками по обеспечению качества закупаемых сырья, материалов. Соглашения с поставщиками составляются в форме разделов договоров на закупку или отдельно составленных документов. В них определяются требования, которые содержат данные (ссылки на) о стандартах, спецификациях, чертежах, критериях проверок и испытания продукции, а также другие сведения, необходимые для обеспечения качества закупаемой продукции.
Специалисты ОМТС контролируют правильность изложения требований к закупаемой продукции.
Перед подачей в производство материалы, включённые в Перечень продукции, подлежащей входному контролю, проверяются в соответствии с МИК – ОТК 7.4-05.
При составлении Перечня продукции, подлежащей входному контролю, требования к приемке, контролируемые параметры и объем испытаний определяют ОГТ и ОГК. Перечень согласуется с ОТК.
Регистрацию результатов входного контроля и их сохранность в течение 5 лет осуществляет ОТК.
Оценка и выбор поставщиков производится в соответствии с инструкцией И – ОМТС 7.4-001. На основании оценки поставщиков составляется перечень предпочтительных поставщиков, который ежегодно утверждается Генеральным директором.
Производство и обслуживание
Управление производством и обслуживание
Предприятие планирует производство и изготовление определенного объема изделий в соответствии с планом производства продукции на год, который в зависимости от потребности рынка и заявок потребителей ежеквартально и ежемесячно корректируется.
Процессы изготовления осуществляются в условиях, направленных на:
- обеспечение требуемого качества продукции;
- изготовление её в сроки и объемах согласно плану производства;
- предупреждение появления несоответствий.
В процессе производства продукции используется конструкторская и технологическая документация, стандарты предприятия, методические инструкции качества, инструкции, определяющие характеристики продукции и требования по её производству, в том числе различные формы документов для записей, подтверждающих выполнение требований (раздел 2.7).
Рабочие места исполнителей обеспечены необходимой актуализированной и учтённой документацией.
Выполнение требований технологических процессов при производстве продукции подтверждаются при контроле соблюдения технологической дисциплины в соответствии с МИК – ОГТ 8.2-06.
Оборудование и оснастка применяемые в процессе производства продукции проверены и утверждены.
Для поддержания оборудования и оснастки в исправном рабочем состоянии осуществляется система надзора и планово- предупредительных мероприятий.
Указанная процедура включает следующие составляющие:
- планирование работ с указанием их вида, объема и периодичности;
- порядок выполнения работ, включая техосмотр, техобслуживание и ремонт,
- контроль и анализ состояния;
- наличие (создание) безопасных условий труда для обслуживающего и ремонтного персонала.
Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием, используемым, для контроля и испытания в процессе производства продукции осуществляется в порядке, установленном в МИК-ЦЗЛ 8.2-12.
Процедуры контроля, измерений, мониторинга и регулирования параметров процессов изготовления продукции проводятся в соответствии с требованиями технологических процессов.
В процессе производства осуществляются следующие виды контроля и мониторинга:
· контроль продукции в процессе производства (рабочий, мастер)
· контроль соблюдения технологической дисциплины (технолог цеха, технологи ОГТ)
· операционный контроль продукции в процессе производства (контролёры ОТК)
· приёмо-сдаточные испытания продукции (испытатели ОТК)
· контроль точности технологического оборудования (технолог цеха, специалисты ЦЗЛ)
· метрологический надзор (специалисты ЦЗЛ)
· контроль состояния производственной среды (специалисты ЭМО и ЦЗЛ)
· проверка культуры производства и охраны труда (инженер по ОТ и ТБ)
Продукция, прошедшая приёмо-сдаточные испытания маркируется и отправляется на склад готовых изделий, где упаковывается согласно требованиям технических условий на данный вид продукции.
Валидация процессов производства и обслуживания