Методика интегрированной оценки качества
МИОК является методом непосредственной количественной оценки КМП экспертами и предполагает обязательную структуризацию врачебного (лечебно-диагностического) процесса, модель которого представлена в предыдущем разделе. В МИОК каждый этап врачебного процесса подразделялся на подблоки. Так, например, этап сбора информации включал подблоки расспроса и физикального обследования пациента, выполнения лабораторных и инструментальных исследований, проведения консультаций "узких" специалистов и описания эффекта лечения. Весь этап обозначался заглавной буквой "А", подблоки - строчными буквами с цифрой, так а1 это расспрос, а2 - физикальное исследование пациента и т.д. По этому же принципу детализировались этапы постановки диагноза (В), лечения (С) и обеспечения преемственности (D).
Механизм оценки заключался в балльном выражении мнения эксперта о качестве выполнения каждого подблока врачебных действий в соответствии с принятой шкалой оценок (0 - 0,5 - 1). Нулевую оценку следовало выставлять в случае выявления абсолютно неверных действий или бездействия врача, повлекших за собой какие-либо негативные следствия. Следует заметить, что в то время формализованных групп следствий не было, и каждый эксперт понимал под негативными следствиями то, что считал нужным. Снижение оценки до 0,5 баллов означало наличие ошибок, которые могли привести к негативным следствиям. Оценка подблока врачебного процесса в 1 балл подразумевала отсутствие дефектов. После того как оценка подблока завершалась, рассчитывались среднеарифметические значения для каждого этапа врачебного процесса, а затем интегрированный показатель для всего случая оказания помощи (Е). В результате эксперты получали цифру в диапазоне от 0 до 1, характеризующую состояние КМП. Чем характеристика была ближе к 0, тем качество хуже, а чем ближе к 1, тем лучше. Для работы использовался бумажный носитель - карта регистрации экспертного мнения, где была выделена специальная графа, в которой эксперты должны были вручную фиксировать врачебные ошибки, за которые они снижали оценку. На практике, довольно часто, эксперты вместо описания врачебной ошибки, указывали свое мнение о причинах ее возникновения или о квалификации врачей.
Преимуществом МИОК являлась относительная простота применения и возможность сравнительного анализа количественных показателей в разных группах врачей и при разных заболеваниях. Вместе с тем, МИОК был присущ ряд недостатков, который ограничивал перспективы ее практического применения. В число этих недостатков входили:
1) отсутствие согласованного определения понятия "качества медицинской помощи", представления о факторах определяющих состояние КМП и его классификации;
2) невозможность минимизации субъективизма экспертов (за одну и туже ошибку эксперты могли выставить разные оценки);
3) невозможность контроля процесса формирования экспертного мнения из-за непрозрачности и невоспроизводимости процесса экспертизы;
4) невозможность учета отдельных грубых дефектов помощи при расчете среднеарифметических показателей (нулевая оценка, могла быть дана как и ошибке, связанной с излишним назначением какой-либо диагностической процедуры, так и ошибке лечения, приведшей к развитию угрожающего жизни пациента осложнения);
5) невозможность учета нескольких врачебных ошибок при снижении балла за этап врачебного процесса (даже при наличии нескольких ошибок обследования или лечения балл за соответствующий подблок врачебного процесса снижался один раз);
6) трудность обобщения и обсчета неформализованных описаний врачебных ошибок, несмотря на их наличие в специальном разделе. Выявление закономерностей (типичных ошибок) было практически невозможным, что существенно снижало информативность методики и ее применимость для управления КМП.
Несмотря на указанные недостатки, МИОК широко применялась до начала 90-х годов в различных регионах РФ (Ленинград, Куйбышев, Кемерово, Барнаул, Чебоксары, Хабаровск и т.д.). Что же касается разработчиков представляемого метода - понимание недостатков поставило их перед необходимостью усовершенствования метода оценки КМП. Особое внимание уделялось способам формализованного описания суждений экспертов о врачебных ошибках и их следствиях, разработке понятийного аппарата и классификаций КМП; программ подготовки специалистов по экспертизе и управлению КМП; инструкций для пользователей АТЭ КМП и методического обеспечения экспертизы. К середине 90-х годов эти преграды были устранены. В результате АТЭ КМП превратилась в информативно-аналитическую технологию, в которой следует выделить 4 части, описание которых представлено в следующем разделе.
Автоматизированная технология экспертизы качества медицинской помощи
Основные части АТЭ КМП представлена на рис. 2. Каждой из представленных частей будет посвящен отдельный раздел материалов.
Понятийный и критериальный аппарат экспертизы разрабатывался с учетом правил построения дефиниций, законов формальной логики и современных представлений об операциональности определений.
Понятийный аппарат и классификации качества медицинской помощи
Улучшение КМП невозможно без реализации комплекса мероприятий, включающих оценку имеющегося его состояния, планирования и реализации действий по изменению КМП и оценку их эффективности. Для этого необходимо определить КМП как объект исследования и управления. Существует несколько способов определения объектов. К числу основных относятся правила разработки дефиниций, согласно которым необходимо выделение существенных признаков объектов, то есть те, которые неотъемлемо принадлежат предмету при всех условиях и без которых предмет существовать не может. В формальной логике, со времен Аристотеля, существуют правила построения определений, к которым относятся: соразмерность определяемого и определяющего, отсутствие логических противоречий и двусмысленностей, недопустимость построения определения только на отрицании, отсутствие в определении круга и др. И, наконец, последнее. Определение должно быть операциональным или, иначе говоря, оно должно быть пригодно для разработки на его основе критериев, показателей и измеримых целей.
За основу построения дефиниции КМП были взяты рекомендации экспертной группы Европейского регионального бюро Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) "Принципы обеспечения качества"7. Согласно этим рекомендациям, при формировании индивидуальных и общих программ качества необходимо учитывать и оценивать четыре следующих компонента: соблюдение медицинских технологий (выполнение врачебного процесса), оптимальность использования ресурсов, риск травм и заболеваний в результате медицинского вмешательства, удовлетворенность потребителя (пациента) медицинским обслуживанием.
Перечисленные компоненты присутствуют и могут оцениваться при каждом случае взаимодействии врача и пациента (т.е. в каждом врачебном процессе), а, следовательно, должны лежать в основе определения КМП. На этой основе разработано согласованное с практическими врачами и руководителями здравоохранения определение, согласно которому:
Качество медицинской помощи - это свойство процесса взаимодействия врача и пациента, определяемое состоянием его существенных признаков: выполнением медицинских технологий, риском прогрессирования имеющегося у пациента заболевания и возникновения нового патологического процесса; оптимальностью использования ресурсов здравоохранения; удовлетворенностью потребителей медицинской помощи.
Данное определение соответствует представлению о том, что качество, как свойство медицинской помощи, прежде всего, создается в ходе лечебно-диагностического процесса врачом (группой врачей), располагающим определенными видами ресурсов (диагностики, лечения, финансовыми) и использующим их в соответствии со своей квалификацией.
На состояние КМП влияет множество факторов, как внутренних (квалификация врача, тяжесть заболевания, взаимоотношения с пациентом и др.), так и внешних (наличие диагностических и лекарственных ресурсов, организация медицинской помощи и др.). Основным управляемым фактором, находящимся в пределах компетенции руководителя любого медицинского учреждения, и влияющим на состояние качества процесса медицинской помощи являются ошибки врачей, оказывающие негативное влияние на компоненты КМП.
До настоящего времени среди врачей, юристов и других потребителей медицинской помощи, включая пациентов и представителей страховых медицинских организаций, нет согласованного представления о том, что такое врачебная ошибка (ВО). Их часто путают с медицинскими ошибками (неправильными действиями или бездействием, которые привели к неблагоприятным следствиям, но зависели не от врачей, а от условий оказания помощи), ятрогениями (т.е. ухудшением состояния пациента вследствие медицинского вмешательства) и даже с преступлениями, хотя ни в уголовном, ни гражданском законодательстве РФ термина "врачебная ошибка" нет. Так все-таки, что следует понимать под врачебной ошибкой?
Согласно одному из самых известных определений врачебной ошибки, данному Н.Э. Эльштейном8 - это неправильное действие (бездействие) врача, имеющее в своей основе несовершенство современной науки, объективные условия работы, незнание или неспособность применять имеющиеся знания в практике. В приведенном определении объединены причины ошибок, которые отечественные авторы традиционно разделяли на объективные и субъективные.
К объективным причинам, способным оказать влияние на процесс медицинской помощи и результаты лечения пациентов, относятся: