и эффективности дезинфицирующих, стерилизующих средств
и их субстанций
Результаты исследований спороцидной активности и эффективности дезинфицирующих, стерилизующих средств и их субстанций оценивают согласно требованиям и критериям, указанным в соответствующих разделах данных Методических указаний.
Требования и критерии оценки спороцидной активности и эффективности дезинфицирующих, стерилизующих средств и их субстанций зависят от цели проведенных исследований.
Требования к устойчивости спор тест-микроорганизмов к эталонным дезинфицирующим и стерилизующим средствам приведены в табл. 1 (п. 3.1).
Требования к спороцидной активности дезинфицирующих, стерилизующих средств и их субстанций определяют суспензионным методом (п. 5.1) и методом батистовых тест-объектов (п. 5.2).
Критерии оценки эффективности дезинфицирующих средств при обеззараживании различных объектов, контаминированных спорами, изложены:
- поверхностей - п. 6.1;
- предметов ухода за больными и игрушек - п. 6.2;
- посуды столовой, лабораторной, из-под выделений - п. 6.3;
- изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов) - п. 6.4.1;
- эндоскопов - п. 6.4.2;
- белья, одежды, спецодежды и других объектов из тканей - п. 6.5;
- одежды, обуви, постельных принадлежностей, мягких игрушек и других объектов камерным методом - п. 6.5.1;
- воды - п. 6.7;
- выделений (моча, кал, мокрота, кровь) - п. 6.8;
- медицинских отходов - п. 6.9.
Критерии оценки спороцидной активности дезинфицирующих средств при использовании в качестве тест-микроорганизмов B. anthracis изложены в разделе 7.
Критерии оценки спороцидной эффективности стерилизующих средств для стерилизации ИМН, включая эндоскопы, изложены:
- водяного насыщенного пара под избыточным давлением - п. 8.1;
- сухого горячего воздуха - п. 8.2;
- растворов химических стерилизующих средств - п. 8.3.
Критерий оценки спороцидной эффективности стерилизующих средств, предназначенных для дезинфекции высокого уровня эндоскопов (ДВУ), изложен в разделе 9.
11. Нормативные ссылки
1. Федеральный закон от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
2. Федеральный закон от 10.01.02 N 7-ФЗ "Об охране окружающей среды".
3. "Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании", утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 24 июля 2000 г. N 554.
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 04.04.01 N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".
5. СП 3.1/3.2.558-96 "Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных заболеваний".
6. СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности".
7. СП 3.1.089-96, ВП 13.3.1320-96 "Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных".
8. СП 1.3.1285-03 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)".
КонсультантПлюс: примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеются в виду Санитарные правила СП 1.2.731-99, а не СП 1.3.000-06.
9. СП 1.3.000-06 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности и гельминтами".
10. ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы". М., 1985 г.
11. Методические указания по определению устойчивости культур микроорганизмов, контаминирующих изделия медицинского назначения в условиях производства и эксплуатации, к стерилизующим агентам. Утв. МЗ СССР 29 марта 1985 г. N 28-6/7.
12. Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности. Утв. МЗ РФ, 1998 г.
13. Инструкция по определению бактерицидных свойств новых дезинфицирующих средств. Утв. МЗ СССР 6 мая 1968 г. N 739-68.
14. Методические указания по оценке эффективности дезинфицирующих средств, предназначенных для обеззараживания различных объектов и санитарной обработки людей. Утв. МЗ СССР 20 августа 1970 г. N 859-70.
15. МУ N 287-113 "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" от 30.12.98.
12. Библиографические данные
1. Абрамова И.М., Готье Т.М. Изучение устойчивости споро-образующих культур к растворам перекиси водорода: Сб. науч. трудов. 1980. С. 37.
2. Абрамова И.М. Изучение спороцидной активности глутарового альдегида в зависимости от pH и температуры растворов//Основные направления развития науки и практики дезинфекционного дела: Сб. научн. трудов. М., 1981. С. 46 - 48.
3. Абрамова И.М., Готье Т.М. Изучение устойчивости спорообразующих культур к растворам перекиси водорода и дезоксона//Теория и практика дезинфекции и стерилизации: Сб. трудов. М., 1983. С. 40.
4. Абрамова И.М., Сукиасян А.Н., Копылова А.И. Спороцидная активность глутарового альдегида в зависимости от рН и температуры//Вопросы дезинфекции и стерилизации: Сб. научн. трудов. М., 1986. С. 58.
5. Алексеева М.И., Масленников М.И., Меграбян Е.А. Стерилизация и дезинфекция эндоскопической аппаратуры в лечебно-профилактических учреждениях//Основные направления развития науки и практики дезинфекционного дела: Сб. научн. трудов. М., 1986. С. 58 - 61.
6. Барсунова Э.М., Рубинов Г.Е., Соколова Н.Ф. Эффективность хлорицина, ДП-2, дезоксона при обеззараживании объектов, зараженных возбудителем сибирской язвы//Актуальные вопросы дезинфекции и стерилизации. М., 1984. С. 14 - 18.
7. Барсунова Э.М., Мартынова В.Ю., Перепелкина Н.В. Нейтральный гипохлорит кальция и натриевая соль ДХУК - новые средства для дезинфекции при сибирской язве//Современные методы и средства дезинфекции и стерилизации. М., 1979. С. 16.
8. Гутерман Р.Л. Выбор и использование штамма B. Licheniformis G для контроля воздушного метода стерилизации изделий медицинского назначения//Актуальные вопросы дезинфекции и стерилизации: Материалы научной конференции, посвященной 90-летию проф. В.И. Вашкова, 15 - 17 декабря 1992 г., С. 134.
9. Гутерман Р.Л. Средства контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов//Дезинфекционное дело. 1992. N 1. С. 18 - 22.
10. Журавлева В.И. Подбор и сравнительная оценка терморезистентности культур, используемых для контроля качества стерилизации//Материалы всесоюзной научной конференции. Волгоград, 1983. С. 41.
11. Кареев Н.В. Подбор бактериальной культуры для контроля эффективности газовой стерилизации//Проблемы дезинфекции и стерилизации: Сб. науч. трудов. М., 1974. N 23, С. 134.
12. Лебедева Н.С. Бактерицидные и спороцидные свойства калиевой соли дихлоризоциануровой кислоты//Труды ЦНИДИ. М., 1970. N 19. С. 135 - 139.
13. Леви М.И., Гутерман Р.Л., Пирятинский Л.Б. и др. Апробация биотестов для контроля стерилизации//Гигиена и санитария. 1990. N 3. С. 68 - 69.
14. Мамоненко Л.Л., Гумерова Р.Н. Анализ международного сотрудничества, осуществляемого во ВНИИДиС в 1981 - 1985 гг. по тематике СЭВ//Основные направления дезинфекционного дела: Сб. научных трудов. М., 1987. С. 169 - 173.
15. Мельникова Г.Н., Нехорошева А.Г., Панин О.Г. Сравнительная устойчивость бактериальных спор к действию стерилизующих агентов//Проблемы дезинфекции и стерилизации: Сб. научных трудов. М., 1976. N 25. С. 141 - 145.
16. Мельникова Г.Н., Нехорошева А.Г. Изменение устойчивости у тест-культур при длительном хранении к действию химических агентов//Современные методы и средства дезинфекции и стерилизации. М., 1977. N 26. С. 113 - 116.
17. Мельникова Г.Н., Панин О.Г. Сравнительная устойчивость музейных комплексов спор бацилл к действию некоторых дезинфицирующих и стерилизующих агентов//Проблемы дезинфекции и стерилизации: Сб. научных трудов. М., 1980. С. 46 - 50.
18. Овнанян Г.В. Устойчивость возбудителей раневых инфекций к физическим и химическим обеззараживающим агентам//Современные методы и средства дезинфекции и стерилизации: Сб. научных трудов. М., 1989. С. 50 - 51.
19. Рамкова Н.В., Мельникова Г.Н., Нехорошева А.Г. и др. Сравнительная устойчивость спорообразующих культур к стерилизующим агентам//Современные методы и средства методы дезинфекции и стерилизации: Сб. научных трудов. М., 1978. С. 119 - 123.
20. Рамкова Н.В., Абрамова И.М., Рысина Э.М. Антимикробные и моющие свойства электрохимически активированных растворов, получаемых в установках "Редококс"//Современные методы и средства дезинфекции и стерилизации: Сб. научных трудов. М., 1991. С. 42 - 46.
21. Соколова Н.Ф., Шумаева Ю.Г. Сравнительная устойчивость спор сибирской язвы, вакцинных штаммов, псевдоантракса и антракоида к различным дезинфицирующим средствам//Современные методы и средства дезинфекции и стерилизации//Труды ЦНИДИ. М., 1962. N 15. С. 58 - 66.
22. Соколова Н.Ф., Павловская Л.Г., Сравнительное изучение устойчивости спор некоторых штаммов микроорганизмов к дезинфицирующим средствам и пару//Проблемы дезинфекции и стерилизации: Труды ВНИИДиС. М., 1971. Вып. 21, Т. 1. С. 58 - 66.
23. Соколова Н.Ф., Грачева М.Н., Барсунова Э.М. К вопросу о выборе тест-микробов для изучения спороцидной активности дезинфектантов. Проблемы дезинфекции и стерилизации//Проблемы дезинфекции и стерилизации: Сб. научных трудов. М., 1974. N 23. С. 26 - 29.
24. Соколова Н.Ф., Канищев В.В., Левчук Н.Н., Федорова Л.С. К вопросу об устойчивости споровых культур к дезинфицирующим средствам//VIII Межгосударственная научно-практическая конференция государств - участников СНГ "Международные медико-санитарные правила и реализация глобальной стратегии борьбы с инфекционными заболеваниями в государствах - участниках СНГ" 25 - 26 сентября 2007 г.
25. Сукиасян А.Н., Абрамова И.М. Синтез и изучение спороцидной активности препарата на основе надмалеиновой кислоты//Проблемы дезинфекции и стерилизации: Сб. научных трудов. М., 1985. С. 63 - 69.
26. Сучков Ю.Г., Леви М.И., Бессонова В.Я. Новый термофильный штамм для бактериологического контроля паровой стерилизации. Сообщение 1//Дезинфекционное дело. 1996. N 3. С. 28 - 32.