3.7. Для предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения из различных материалов (стекло, резины, пластмассы, металлы), включая хирургические и стоматологические (за исключением стоматологических шприцов и зеркал) инструменты, используют 1,5% раствор средства "ДЕКОНЕКС 50 ФФ".
Предстерилизационную очистку изделий проводят ручным способом по режимам, указанным в табл. 6, после дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством и отмытых от остатков средства питьевой водой в соответствии с методическими указаниями по применению конкретного средства.
3.8. Рабочие растворы средства "ДЕКОНЕКС 50 ФФ" для дезинфекции и предстерилизационной очистки, в том числе совмещенных в одном процессе (без добавления и с добавлением средства "ДЕКОНЕКС 36 ИНТЕНСИВ") можно использовать многократно в течение 7 суток, если внешний вид растворов не изменился по сравнению с первоначальным. При первых признаках изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора, появление налета на стенках емкости, образование хлопьев или осадка и др.) раствор необходимо заменить.
Таблица 6
Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенные с дезинфекцией, изделий медицинского назначения средством "ДЕКОНЕКС 50 ФФ"
| Этапы очистки | Режим очистки | ||
| Концентрация рабочего раствора (по препарату), % | Температура рабочего раствора, оС | Время выдержки/ обработки, мин | |
| Замачивание изделий при полном погружении их в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов. · изделий, имеющих замковые части, каналы или полости · остальных изделий | 1,5 | не менее 18 | 60 |
| Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором осуществляли замачивание, при помощи ерша, щетки, ватно-марлевого тампона или тканевой салфетки, каналов изделий - при помощи шприца: · изделий, имеющих замковые части, каналы или полости; · остальных изделий | 1,5 | не менее 18 | 1,0 0,5 |
| Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) | не нормируется | 5,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) | не нормируется | 0,5 | |
Качество предстерилизационной очистки изделий, в том числе совмещенной с их дезинфекцией, оценивают путем постановки азопирамовой или амидопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным соответственно в методических указаниях "Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам" (?28-6/13 от 25.05.88) и в "Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (?28-6/13 от 08.06.82). Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).
При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. К работе допускается персонал не моложе 18 лет, не имеющий медицинских противопоказаний к данной работе, не страдающий аллергическими заболеваниями.
4.2. Следует избегать попадания средства в глаза и на кожу. Особенно осторожно работать с концентратом средства!
4.3. Работы со средством необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
4.4. Работы со средством нужно проводить в отсутствие больных.
4.5. Емкости для обработки изделий медицинского назначения средством должны быть закрыты крышками.
4.6. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в темном месте, не доступном детям.
5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
5.1. При разливе концентрата средства на большой площади и при несоблюдении мер предосторожности возможно местно-раздражающее действие на слизистые оболочки глаз (жжение, резь, слезотечение) и верхние дыхательные пути (першение в горле, насморк, кашель); головокружение, тошнота; могут быть аллергические реакции.
5.2. Пострадавшего следует немедленно вывести на свежий воздух. Показан прием теплого молока с пищевой содой (1 чайная ложка на стакан молока). При необходимости обратитесь к врачу.
5.3. При попадании средства в глаза немедленно промыть их под струей воды в течение 10 мин, при раздражении слизистых оболочек глаз закапать 1-2 капли 30% раствора сульфацила натрия. Показаться окулисту!
5.4. При попадании средства на кожу немедленно промыть пораженное место большим количеством воды с мылом.
5.5. При попадании средства в желудок выпить несколько стаканов воды и принять адсорбент (10-20 измельченных таблеток активированного угля на стакан воды, или 1 стакан молока).
6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА
6.1. В соответствии со спецификацией дезинфицирующее средство "ДЕКОНЕКС 50 ФФ" контролируют по следующим параметрам:
| внешний вид: | прозрачный зеленоватый раствор |
| показатель активности водородных ионов (рН) 1% раствора | 7,3+0,7 |
| показатель активности водородных ионов (рН) концентрата | 4,7+1,7 |
| плотность при 20оС, г/см3 | 1,064+0,015 |
| массовая доля дидецидиметиламмоний хлорида, % | 7,5+0,5 |
| массовая доля глиоксаля, % | 12,0+0,5 |
| массовая доля глутарового альдегида, % | 0,50+0,05 |
Методики контроля действующих веществ представлены фирмой "БОРЕР ХЕМИ АГ" (Швейцария) и предназначены только для контрольных исследований средства "ДЕКОНЕКС 50 ФФ".
6.2. Внешний вид определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0.
6.3. Измерение плотности проводят по ГОСТ 18995.1 гравиметрическим методом.
6.4. Измерение показателя активности водородных ионов (рН) производят по ГОСТ Р 50550 потенциометрическим методом.
6.5. Измерение массовой доли дидецилдитметиламмоний хлорида (ЧАС) проводится методом двухфазного титрования с индикатором бромфеноловым синим.
Реактивы, растворы
| Бромфеноловый синий | Merck 108122 |
| Натрия додецилсульфат (додеценовый сульфат натрия) | Merck 12533 |
| Натрий сернокислый (сульфат натрия) | Merck 6649 |
| Натрий углекислый (карбонат натрия) | Merck 6398 |
| Вода дистиллированная | |
| Хлороформ |
Приготовление растворов
Для приготовления 0,004М раствора берут 1,1682 г додецилсульфата натрия (99,2%чистоты), растворяют в 100 см3 воды и переносят в мерную колбу на 1000 см3 и добавляют воду до метки на колбе.
При использовании додецилсульфат натрия иной степени чистоты, концентрацию раствора вычисляют по следующей формуле:
С=(Е х Х)/(М х 100),
где
Е - взвешенный в граммах додецилсульфат натрия,
Х - содержание в %
М - молярная масса 288,38 г/моль
Для приготовления индикатора 0,1 г бромфенолового синего растворяют в 100 см3 воды. для приготовления буферного раствора с величиной рН=11 берут 100 г натрия сернокислого и 7 г натрия углекислого и растворяют в 1000 см3 воды.
Проведение анализа
Тестовый раствор - 10 г средства взвешивают с точностью до 0,1 мг (мо), переносят в мерную колбу на 1000 см3 и доводят до метки водой. 10,00 г (м1) тестового раствора вносят в колбу (или цилиндр) добавляют 20 см3 хлороформа, 50 см3 буферного раствора и 5 капель индикатора бромфенолового синего, закрывают пробкой и тщательно встряхивают. Титрую стандартным 0,004М раствором додецилсульфата натрия (Vm) до появления фиолетового цвета в верхней водяной фазе на фоне белой поверхности (или лампы), при титровании пробу интенсивно перемешивают (встряхивают).
Обработка результатов
Массовую долю дедицилдиметиламмония хлорида (Х) в процентах рассчитывают по формуле:
Vm х С х Mr х 100
m1 х m0
Vm - объем раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на титрование, см3;