Этапы обработки | Режим обработки | ||
Концентрация рабочего раствора(по препарату), % | Температура рабочего раствора, С | Время выдержки /обработки на этапе, мин | |
Замачивание* изделий при полном погружении их в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов изделий | 4,0 | Не менее 18 | 60 |
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов – с помощью щприца: - изделий, имеющих замковые части, каналы или полости; - изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей | 4,0 | То же | 1,0 |
0,5 | |||
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса): • изделий из металлов и стекла; • изделий из резин и пластмасс | Не нормируется | 3,0 5,0 | |
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 0,5 |
Примечание: • На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатит В, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии
Таблица 8
Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, гибких и жестких эндоскопов растворами средства «Фиам-супер»
Этапы обработки | Режим обработки | ||
Концентрация рабочего раствора (по препарату) % | Температура рабочего раствора, °С | Время выдержки/ обработки на этапе, мин. | |
Замачивание* изделий при полном погружении (у не полностью погружаемых эндоскопов – их рабочих частей, разрешенных к погружению в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов изделий | 7 8 | Не менее 18 | 30 15 |
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание Гибкие эндоскопы: - инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; - внутренние каналы промывают при помощи щприца или электроотсоса; - наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки. Жесткие эндоскопы: - каждую деталь моют при помощи ерша или марлевой салфетки; - каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса. | В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания | То же | 2,0 3,0 1,0 |
2,0 2,0 | |||
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса. | Не нормируется | 5,0 | |
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 1,0 |
Примечание: * На этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатит В, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы) этиологии
Таблица 9Режимы предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, медицинских инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «Фиам-супеp»
Этапы обработки | Режим обработки | ||
Концентрация рабочего раствора (по препарату), % | Температура рабочего раствора, °с | Время выдержки/обработки на этапе, мин | |
Замачивание* инструментов при полном погружении в рабочий раствор и заполнении им внутренних каналов с помощью шприца | 4 | Не менее 18 | 60 |
Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором проводили замачивание: • наружную поверхность моют при помощи щетки или тканевой (марлевой) салфетки; • внутренние открытые каналы промывают с помощью шприца | 4 | То же | 2,0 1,5 |
Ополаскивание проточной питьевой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса | Не нормируется | 5,0 | |
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 1,0 |
Примечание *Hа этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатит В, ВИЧ-инфекцию) и грибковой (кандидозы) этиологии.
4. Меры предосторожности
4.1. Все работы со средством «Фиам-супер» проводятся с защитой кожи рук резиновыми перчатками, при фасовке средства дополнительно используются защитные очки.
4.2. Следует избегать попадания средства и его растворов в глаза.
4..3. Дезинфекция поверхностей способом протирания рабочими растворами может проводиться в присутствии больных.
4.4. К работе со средством не должны допускаться лица с повышенной чувствительностью к химическим веществам или лекарственным средствам.
4.5. При использовании средства способом «орошения» рекомендуется использоватъ респиратор типа РИГ - 67 или РУ 60М с патроном марки В и защитные очки.
4. 6. При работе со средством запрещается курить, пить и принимать пищу.
4. 7. Средство следует хранить в местах, недоступных детям и отдельно от лекарств.
5. Меры первой помощи при случайном отравлении.
5. 1. При несоблюдении мер предосторожности во время работы со средством «Фиам-супер» возможно проявление побочного действия в виде раздражения кожи и слизистых оболочек глаз (слезотечение, першение в горле, сыпь, покалывание кожи и др.). Ингаляционное отравление парами маловероятно.
5.2. При случайном попадании средства в желудок необходимо дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля); рвоту не вызывать, обратиться к врачу.
5.3. При случайном попадании в глаза обильно промыть водой и капать 30,0% раствор сульфацила натрия.
5.4. При попадании средства на кожу смыть его водой с мылом.
6. Физико-химические и аналитические методы контроля средства «Фиам-супер»
6.1. По физико-химическим показателям средство «Фиам-супер» должно соответствовать нормам, указанным в таблице.
Таблица 5
Наименование показателей | Норма ... Норма | Методы анализа |
1 Внешний вид | Мелкогранулированный сыпучий порошок от белого до светло-кремового цвета | П. 4.3. Настоящих ТУ |
2 Массовая доля алкилдиметилбензиламмоний хлорида, % | 10, 0 + - 1,0 | П. 4.4. настоящих ТУ |
3 Массовая доля полигексаметилгуанидин гидрохлорида, % | 10, 0 + - 0,2 | П. 4.4. настоящих ТУ |
4 Массовая доля воды, % | 2, 0 + - 1,0 | ГОСТ 14870-77 П. 4.5. настоящих ТУ |
5. Показатель активности водородных ионов, рН, водного раствора Фиам-супер с массовой долей 1% | 10, 0 + 1,0 | П. 4.6. настоящих ТУ |
6.2. Общие указания по проведению анализа приведены в ГОСТ 27025-86
Допускается применение других средств измерений с метрологическими характеристиками не хуже, а также реактивов по качеству не ниже указанных в настоящих ТУ.
Результат анализа округляют до того десятичного знака, который указан для данного показателя в таблице технических требований.
6.3. Отбор проб
6.3.1. Точечные пробы средства «Фиам-супер» из мешков и барабанов отбираю щупом изоготовленным из полимерного материала или стали марки 12Х18 IIIОТ по ГОСТ 5632-72, из мелкой тары допускается пробу отбирать фарфоровой ложкой или совком. Отбирают не менее трех точечных проб (сверху, из середины и снизу). Точечные пробы соединяют, тщательно перемешиваютр и получают среднюю пробу не менее 50 г. Среднюю пробу помещают в чистую сухую склянку с притертой пробкой или завинчивающейся крышкой. На склянку наклеивают отметку с указанием предприятия- изготовителя, наименования продукта, номера партии, дат отбора пробы, фамилии лица, отобравшего пробу.
6.4. Внешний вид и цвет средства «Фиам-супер» определяют визуальным осмотром представительрной пробы.
6.5. Определение «массовой доли алкилдиметилбеизиламмоний хлорида и полигексаметилеигуанидин гидрохлорида.
Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида определяют расчетным путем по аналитически определяемым значениям содержания суммарного хлорид иона.