4. Применение средства «ВЕЛТОЛЕН-ЭКСТРА» для
предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения
4.1. Рабочие растворы средства применяют для предстерилизационной очистки (в том числе совмещенной с дезинфекцией) ручным способом изделий медицинского назначения из различных материалов - стекла, резин, пластмасс, металлов (включая стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним), а также для очистки стоматологических инструментов механизированным способом с использованием ультразвука.
Предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией, изделий медицинского назначения проводят после их дезинфекции любым зарегистрированным в Российской Федерации и разрешенным к применению в ЛПУ для этой цели средством и ополаскивания от остатков этого средства питьевой водой, осуществленных в соответствии с методическими указаниями по применению конкретного средства.
4.2. Предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения осуществляют ручным способом в емкостях из материалов, указанных в п. 2.1, в соответствии с этапами и режимами, приведенными в таблицах 8-11, механизированным способом - в соответствии с этапами и режимом, приведенными в таблице 12.
4.3. Процесс предстерилизационной очистки средством может быть совмещен с процессом дезинфекции (см. табл. 8-9), при этом замачивание изделий проводят по режиму дезинфекции (концентрация рабочего раствора и время обеззараживания), рекомендованному при соответствующей инфекции; последующие этапы выполняют по режиму предстерилизационной очистки.
4.4. Изделия медицинского назначения полностью погружают в емкость с раствором средства, заполняя им с помощью вспомогательных средств (пипетки, шприцы) каналы и полости изделий, удаляя при этом пузырьки воздуха. Разъемные изделия обрабатывают в разобранном виде. Изделия, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замковой части. Толщина слоя раствора средства над изделиями должна быть не менее 1 см.
4.5. Предстерилизационную очистку эндоскопов и медицинских инструментов к гибким эндоскопам проводят по технологии, изложенной соответственно в «Методических рекомендациях по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов» (утв. МЗ СССР 17.07,90 г. № 15-6/33) и в «Методических рекомендациях по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации мдицинских инструментов к гибким эндоскопам» (утв. МЗ СССР 09.02.88г. №28-6/3).
4.6. Рабочие растворы средства можно применять для предстерилизационной очистки многократно (в течение срока годности) до изменения их внешнего вида (изменение цвета, помутнение раствора, появление налета на стенках емкостей, образование хлопьев или осадка и др.). При первых признаках изменения внешнего вида средства раствор необходимо заменить.
4.7. Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы на наличие остаточных количеств крови.
Постановку амидопириновой пробы осуществляют согласно методике, изложенной в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06.82 г.), азопирамовой пробы - согласно изложенному в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 25.05.88 г.).
Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).
При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.
Таблица 8.
Режимы предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией,
изделий медицинского назначения из различных материалов (кроме эндоскопов и инструментов к ним) раствором средства «ВЕЛТОЛЕН-ЭКСТРА»
| Этапы обработки | Режим обработки | ||
| концентрация рабочего раствора (по препарату), % | температура рабочего раствора, оС | время выдержки/ обработки, мин | |
| Замачивание изделий при полном погружении в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов: — изделий из стекла, пластмасс, металлов, в том числе стоматологических инструментов — изделий из любых материалов | 7,0 8,0 10,0 | Не менее 18 То же — «— | 60* 120* 60** |
| Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором осуществляли замачивание, с помощью ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой салфетки, каналов - с помощью шприца: — изделий, имеющих замковые части, каналы или полости (изделия из металлов, стекла, пластмасс и резин); — остальных изделий | 7,0 8,0 10,0 | — «— | 1,0 0,5 |
| Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца) | Не нормируется | 3,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца) | Не нормируется | 0,5 | |
Примечания. * На этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций вирусной {гепатиты В. С. грипп, парагрипп, герпес. ВИЧ-инфекция), бактериальной {исключая туберкулез) и грибковой (кандидозы. дерматофитии) этиологии.
** На этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций вирусной (гепатиты В, С, грипп, парагрипп, герпес. ВИЧ-инфекция), бактериальной [включая туберкулез) и грибковой (кандидозы. дерматофитии) этиологии.
Таблица 9.
Режимы предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией,
гибких и жестких эндоскопов, медицинских инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «ВЕЛТОЛЕН-ЭКСТРА»
| Этапы обработки | Режим обработки | ||
| концентрация рабочего раствора (по препарату), % | температура рабочего раствора, °С | время выдержки/ обработки на этапе, мин | |
| Замачивание* эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых эндоскопов - их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий | 10,0 | Не менее 18 | 60 |
| Мойка каждого эндоскопа в том же растворе, в котором проводили замачивание Гибкие эндоскопы: — инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; — внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; — наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки Жесткие эндоскопы: — каждую деталь моют при помощи ерша или (тканевой) марлевой салфетки; — каналы промывают с помощью шприца Инструменты к гибким эндоскопам: — наружную поверхность моют при помощи щетки или тканевой (марлевой) салфетки; — внутренние открытые каналы промывают с помощью шприца | 10,0 | Тоже | 2,0 3,0 1,0 2,0 2,0 2,0 1,5 |
| Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 3,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 1,0 | |
Примечание. * На этапе замачивания эндоскопов в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций вирусной (гепатиты В, С, грипп, парагрипп, герпес, ВИЧ-инфекция), бактериальной (включая туберкулез) и грибковой (кандидозы) этиологии.
Таблица 10.
Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией,
изделий медицинского назначения из различных материалов (кроме эндоскопов и инструментов к ним) раствором средства «ВЕЛТОЛЕН-ЭКСТРА»
| Этапы очистки | Режим очистки | ||
| концентрация рабочего раствора (по препарату), % | температура рабочего раствора, оС | время выдержки/ обработки, мин | |
| Замачивание изделий при полном погружении их в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов: — изделий, имеющих замковые части, каналы или полости (изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов) — остальных изделий, в том числе стоматологических инструментов | 3,0 2,0 | Не менее 18 То же | 15 15 |
| Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором осуществляли замачивание, при помощи ерша, щетки, ватно-марлевого тампона или тканевой салфетки, каналов изделий - при помощи шприца: — изделий, имеющих замковые части, каналы или полости (изделия из стекла, резин, пластмасс, металлов); — остальных изделий | 3,0 2,0 | Не менее 18 | 1,0 0,5 |
| Ополаскивание проточной питьевой водой | Не нормируется | 1,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой | Не нормируется | 0,5 | |
Таблица 11.