Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией,
гибких и жестких эндоскопов, медицинских инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «ВЕЛТОЛЕН-ЭКСТРА»
| Этапы обработки | Режим обработки | ||
| концентрация рабочего раствора (по препарату), % | температура рабочего раствора, °С | время выдержки/ обработки на этапе, мин | |
| Замачивание эндоскопов при полном погружении (у не полностью погружаемых эндоскопов — их рабочих частей, разрешенных к погружению) в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов изделий | 3,0 | Не менее 18 | 15 |
| Мойка каждого эндоскопа в том же растворе, в котором проводили замачивание Гибкие эндоскопы: — инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; — внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; — наружную поверхность моют при помощи тканевой (марлевой) салфетки Жесткие эндоскопы: — каждую деталь моют при помощи ерша или (тканевой) марлевой салфетки; — каналы промывают с помощью шприца Инструменты к гибким эндоскопам: — наружную поверхность моют при помощи щетки или тканевой (марлевой) салфетки; — внутренние открытые каналы промывают с помощью шприца | 3,0 | То же | 2,0 3,0 1,0 2,0 2,0 2,0 1,5 |
| Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 1,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса) | Не нормируется | 1,0 | |
Таблица 12.
Режим предстерилизационкой очисткой стоматологических инструментов механизированным способом с использованием ультразвука
раствором средства «ВЕЛТОЛЕН-ЭКСТРА»
| Этапы при проведении обработки | Режим обработки | ||
| концентрация рабочего раствора (по препарату), % | температура рабочего раствора, оС | Время ультразвуковой обработки, мин | |
| Ультразвуковая обработка стоматологических инструментов, не имеющих замковых частей каналов и полостей (боры зубные твердосплавные и алмазные, головки алмазные, дрильборы зубные, каналонаполнители, штифты корневые, иглы угольчатые корневые и др.) в установке «Ультраэст» | 2,0 | Не менее 18 | 3,0 |
| Ополаскивание проточной питьевой водой | Не нормируется | 1,0 | |
| Ополаскивание дистиллированной водой | Не нормируется | 0,5 | |
5. Меры предосторожности
5.1. Приготовление рабочих растворов средства и все работы с ним необходимо проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
5.2. При обработке со средством способами протирания и погружения не требуются средства защиты органов дыхания. Работы можно проводить в присутствии пациентов.
5.3. При обработке поверхностей в помещениях способом орошения необходимо защищать органы дыхания универсальными респираторами типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В, глаза - герметичными очками. Обработку проводить в отсутствие людей.
5.4. При проведении любых работ следует избегать попадания средства в глаза и на кожу.
5.5. При проведении всех работ следует соблюдать правила личной гигиены. После работы лицо и руки моют водой.
5.6. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
6. Первая помощь при случайном отравлении
6.1. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды.
6.2. При попадании средства в глаза - промыть их под струёй воды в течение 10-15 мин, при раздражении закапать 30%-ный раствор сульфацила натрия, обратиться к врачу.
6.3. При попадании средства или его растворов в желудок выпить несколько стаканов воды и принять 15-20 таблеток активированного угля. При необходимости обратиться к врачу.
7. Физико-химические и аналитические методы
контроля дезинфицирующего средства «ВЕЛТОЛЕН-ЭКСТРА»
В соответствии с нормативной документацией (ТУ 9392-008-23984186-00) средство контролируется по следующим показателям качества: внешний вид, запах, плотность при 20°С, показатель преломления при 20°С, показатель концентрации водородных ионов (рН), массовая доля этилового спирта и массовая доля клатратного соединения дидецилдиметиламмоний бромида с мочевиной.
В таблице 13 приводятся контролируемые параметры и нормы по каждому из них.
Таблица 13.
| № п/п | Наименование показателя | Норма |
| 1 | Внешний вид | Вязкая бесцветная опалесцирующая жидкость |
| 2 | Запах | Применяемой отдушки и спирта |
| 3 | Плотность при 20°С, г/см3 | 1,005 ±0,007 |
| 4 | Показатель преломления при 20°С | 1,354±0,005 |
| 5 | Показатель концентрации водородных ионов (рН) | 8,5±1,0 |
| 6 | Массовая доля этилового спирта, % | 9,0±1,0 |
| 7 | Массовая доля клатратного соединения дидецилдиметиламмоний бромида с мочевиной, % (в пересчете на дидецилдиметиламмоний бромид, %) | 10,0±1,0 (3,0±0,3) |
Примечание. Перед отбором проб и проведением анализа средство в таре перемешать встряхиванием.
8. Методы испытаний
8.1. Определение внешнего вида и запаха.
Внешний вид «ВЕЛТОЛЕН-ЭКСТРА» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла внутренним диаметром 30-32 мм вместимостью 50 см3 наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете.
Запах определяют органолептически.
8.2. Определение плотности при 20°С.
Определение плотности при 20°С проводят с использованием одного из описанных в Государственной Фармакопее СССР XI издания (выпуск 1, с. 24) методов: метода 1 с помощью пикнометра либо метода 2 с помощью ареометра.
8.3. Определение показателя преломления при 20°С.
Определение показателя преломления при 20°С проводят рефрактометрически в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР XI издания (выпуск 1, с. 29).
8.4. Определение показателя концентрации водородных ионов (рН).
Показатель концентрации водородных ионов (рН) измеряют потенциометрическим методом, описанным в Государственной Фармакопее СССР XI издания (выпуск 1, с. 113).
8.5. Определение массовой доли этилового спирта.
Массовую долю этилового спирта определяют методом ГЖХ.
Оборудование и реактивы
Газовый хроматограф типа 3-700, ЛМХ-80, «Цвет» или другой марки с пламенно-ионизационным детектором, снабженный аналого-цифровым преобразователем (АЦП).
Колонка из нержавеющей стали длиной 1,5 м с внутренним диаметром 3 мм.
Микрошприц типа МШ-10.
Линейка измерительная с ценой деления 0,5 или 1 мм.
Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104 - 88Е с наибольшим пределом взвешивания 200 г.
Колба Кн-1-250-29/32 но ГОСТ 25336-82.
Пипетки 1-2-2-10 по ГОСТ 29227.
Насадка-xpoматрон N-AW-DVCS, пропитанный 15%-ным карбоваксом 1500 м зернением 0,2-0,25 мм (импорт).
Азот газообразный технический по ГОСТ 9293, сжатый в баллоне.
Водород технический по ГОСТ 30221, сжатый в баллоне или из генератора водорода системы СГС-2.
Воздух, сжатый в баллоне или из компрессора.
Заполнение колонки сорбентом производят любым из принятых способов. Колонку и вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с Инструкцией по монтажу и эксплуатации хроматографа. Перед анализом колонку продувают газом-носителем в течение 6-8 ч сначала с программированием температуры от 20° до 215°С со скоростью 1-2°/мин, оставшееся время выдерживают при 215°С.