5) ГОСТ Р 52684-2006 "Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора проб".
6) ГОСТ Р 52683-2006 "Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".
3. Биологически активные добавки.
1) СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"
2) МУК 2.3.2.721-98 "Методические указания. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище"
3) "О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)", постановление от 20 мая 2009 г. № 36 Главного государственного санитарного врача РФ
4. Микробиологическая продукция. Биотехнологическая продукция и штаммы продуценты.
1) "Административный регламент исполнения федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов", утвержден приказом Минсельхоза РФ от 17 июня 2009 г. № 231.
2) "Порядок государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов", утвержден приказом Минсельхоза РФ от 10 июля 2007 г. № 357 (в ред. приказов Минсельхоза РФ от 17.06.2009 № 231, от 24.08.2009 № 386).
3) ГОСТ 20264.1-89 "Препараты ферментные. Методы определения органолептических, физико-химических и микробиологических показателей".
4) ГОСТ 20264.2-88 "Препараты ферментные. Методы определения протеолитической активности".
5) ГОСТ 20264.4-89 "Препараты ферментные. Методы определения амилолитической активности".
6) ГОСТ 26142-84 "Препараты ферментные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".
7) ГОСТ 28495-90 "Продукция микробиологическая. Правила приемки и методы отбора проб".
8) ГОСТ 28471-90 "Продукция микробиологическая. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".
9) ГОСТ Р ИСО 7218-2008 "Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям".
10) ГОСТ Р ИСО 11133-1-2008 "Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 1. Общие руководящие указания по обеспечению качества приготовления культуральных сред в лаборатории".
11) ГОСТ Р ИСО 11133-2-2008 "Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 2. Практические руководящие указания по эксплуатационным испытаниям культуральных сред"
12) ГОСТ Р 51426-99 "Микробиология. Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Общее руководство по приготовлению разведений для микробиологических исследований"
13) ГОСТ 17206-96 "Агар микробиологический. Технические условия"
14) ГОСТ Р 51738-2001 "Оборудование для микробиологических производств. Аппараты для гидролиза растительного сырья. Ферментаторы. Требования безопасности. Методы испытаний".
15) ГОСТ Р ЕН 12296-2009 "Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки".
5 Методические рекомендации по подготовке пояснительной записки к заявке по формированию тематике.
Анализ содержания ПЗ рекомендуется проводить методом ответов на следующие вопросы:
1) Присутствуют ли в формулировке темы объект и предмет работ по проекту?
Объектом НИОКР могут быть научная область знаний, сфера определенной деятельности, различного рода технологии, методы либо конкретные образцы продукции различного назначения.
Объект исследования представляет область научных изысканий, в пределах которой выявлена и существует исследуемая проблема. Это система закономерностей, связей, отношений, видов деятельности, в рамках которой зарождается проблема.
Предметом работ могут быть собственно научные исследования, разработка новых образцов продукции, создание (модернизация) технологии и методов.
Наименование темы заявки должно отражать сущность и характер работы, например:
— при заявке на НИР: "Исследование процесса…", "Анализ принципов построения…" и т.п.;
— при заявке на ОКР: "Разработка прибора…", " Завершение разработки и подготовка к серийному производству…", "Разработка программного комплекса…" и т.п.;
— при заявке на ОТР: "Разработка технологии получения…", Разработка и освоение технологического процесса…" и т.п.
2) Присутствуют ли в определении цели полезный эффект, получаемый в результате использования результатов НИОКР?
В определении цели должен быть указан полезный (технический, организационный, социальный) эффект, который обеспечивается использованием полученного научного результата, например:
- предоставление научно-исследовательским организациям новых и эффективных методов и средств проведения исследований;
- получение значимых научных результатов, позволяющих переходить к созданию новых видов научно-технической продукции;
- вывод на рынок новой научно-технической продукции;
- обеспечение экспортного потенциала и замещение импорта;
- повышение эффективности применения находящегося в эксплуатации технологического оборудования;
- прогрессивные структурные сдвиги в отрасли, технологии, создание новых рабочих мест;
- снижение экологической нагрузки на природу внедрением энергосберегающей экологически безопасной технологии производства товаров;
- обеспечение промышленности или населения новым видом информационных услуг и т.п.
Цель должна подразумевать положительную динамику, изменение каких-либо показателей в лучшую сторону, например:
- увеличение скорости...;
- повышение точности...;
- уменьшение издержек...;
- снижение потребления...;
- улучшение показателей...;
и т.п.
3) В достаточной ли степени приведено обоснование актуальности выбранного направления исследований (только для НИР)?
В обоснование актуальности должны (могут) быть использованы сведения (выводы):
— об уникальности исследуемых областей и (или) технологий;
— об отношении к критическим технологиям;
— о масштабах в рамках национального и мирового уровня научно-технического развития;
— о достижение прорывных результатов в области преодоления различных ограничений (ресурсных, экологических, спросовых, экономических и т.п.) на рынке соответствующих товаров;
— о новизне подходов и значимости решаемых задач с точки зрения усиления конкурентных позиций отечественных производителей.
Следует понимать, что к числу признаков, позволяющих утверждать о научной новизне, в частности относятся:
— постановка новой научной проблемы;
— введение новых научных категорий и понятий;
— применение новых методов, инструментов, аппарата исследования;
— разработка и научное обоснование предложений об обновлении объектов, процессов и технологий;
— развитие новых научных представлений об окружающем мире, природе, обществе.
Вот некоторые шаблонные фразы, которые можно использовать при формулировании научной новизны:
— впервые будет осуществлено комплексное исследование…;
— впервые будет формализовано…;
— будет создана концепция, обеспечивающая…;
— будет разработана новая система…;
— будут исследованы специфические связи…;
— будет разработан метод…, который отличается от…;
— будет исследован новый эффект…
4) В достаточной ли степени описана решаемая проблема?
Должны быть приведены:
— характеристика поставленной проблемы как отражения определённых общественных потребностей;
— описание состояния исследований в данной области в России и за рубежом и результатов, определяющих мировой уровень;
— характеристика новизны предлагаемых подходов к решению научной задачи в сопоставлении с ведущимися в настоящее время в стране и за рубежом работами;
— обоснование целесообразности самостоятельного проведения теоретических и экспериментальных исследований (в сравнении с возможностью закупки за рубежом прообразов или аналогов тех технических средств или технологий, в которых будут реализованы результаты данных исследований).
Описание состояния исследований в данной области в России и за рубежом, а также результатов, определяющих мировой уровень должны подтверждаться ссылками на адекватные источники, либо собственные зарегистрированные исследования.
5) Достаточно ли четко сформулирована задача (задачи), ставящаяся перед потенциальным исполнителем работ, и достаточно ли полно описаны подходы для решения ставящейся задачи?
В формулировке задач исследований должна прослеживаться последовательность и направленность в достижении цели.
Наряду с описанием предлагаемых подходов, порядка действий, хода работ и т.п., должен присутствовать анализ их выбора, в сравнение с существующими теориями, методами, подходами и т.п.
Должна быть охарактеризована новизна выбранного способа решения поставленной задачи.
Должно быть обосновано необходимость проведения исследований в отсутствие возможностей воспользоваться существующими решениями, методами, технологиями.
6) Достаточно ли полно охарактеризована работа?
Присутствует ли в приведенных характеристиках работы:
— описание объекта исследования;
— описание вероятного расширения знаний об объекте (каким предстанет объект исследования по окончанию работ, какие могут возникнуть перспективы к его дальнейшему исследованию (модернизации);
— описание удовлетворяемых общественных потребностей (каким образом объект исследования и прогнозируемые результаты работ влияют (будут влиять) на соответствующие аспекты жизнедеятельности человека, реализацию существующих потребностей, социальные и жизненноважные проблемы);
— оценка практического применения результатов работы (где, при каких условиях будут применимы результаты работ, широта и масштабность их применения);