В издании изложены общие сведения о предмете «клиническая лабораторная диагностика», истории ее развития, системе организации клинической лабораторной службы в Республике Беларусь, основных направлениях и перспективах совершенствования клинико-лабораторной деятельности, а также представлены все основные директивно-распорядительные документы, касающиеся деятельности клинической лабораторной службы, определены вопросы планирования деятельности клинико-диагностических лабораторий, структура службы; дана краткая оценка деятельности службы и объемов выполненной работы, системы подготовки и повышения квалификации врачей лабораторной диагностики. Отражены вопросы организационно-методического руководства, обеспечения контроля качества деятельности лабораторий, аккредитации и аттестации, нормирования труда и материально-технического обеспечения. Приведены документы, регламентирующие учетно-отчетные формы, штатное нормирование, документы по учету расходных материалов, вопросы метрологического обеспечения деятельности, санитарно-эпидемиологического режима, профилактики и диагностики ВИЧ-инфекции, гепатитов, форма «Паспорта клинико-диагностической лаборатории».
Методические указания предназначены для врачей лабораторной диагностики лечебно-профилактических организаций.
СОДЕРЖАНИЕ
| Организация клинической лабораторной службы в Республике Беларусь и основные нормативные документы, определяющие ее деятельность ………………… | 3 |
| Контроль качества клинических лабораторных исследований …………………………………………………………….. | 30 |
| Перечень документов МЗ СССР и МЗ БССР …………………………... | 61 |
| Организация выполнения клинико-лабораторных исследований в лаборатории экспресс-диагностики неотложных состояний ………………………………………………. | 92 |
| Организация выполнения иммунологических исследований ……………………………………………………………… | 96 |
| Лабораторное обеспечение диагностики ВИЧ-инфекции ………………………………………………………………… | 98 |
| Химико-токсикологическая лабораторная служба ………. | 106 |
| Химико-токсикологическая лаборатория (ХТЛ) наркологического диспансера ……………………………………. | 108 |
| Приложения ……………………………………………………………….. | 113 |
Организационная структура клинической лабораторной службы
Клинико-диагностическая лабораторная служба системы МЗ РБ базируется на традициях, сформированных еще в бытность СССР. Поэтому принципы деятельности и структура организации клинической лабораторной службы МЗ РБ имеют много общего с таковыми, сложившимися вначале в СССР и БССР, а затем в Российской Федерации и Республике Беларусь.
До 1968 г. клинико-лабораторная деятельность в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) Белоруссии (как и иных республиках СССР) осуществлялась силами представителей других специальностей, сотрудниками иных подразделений медицинских учреждений.
Приказом МЗ СССР № 63 от 25.01.1968 г. «О мерах по дальнейшему развитию и совершенствованию лабораторной клинико-диагностической службы в СССР» предусмотрено создание клинико-диагностических лабораторий (КДЛ) в лечебно-профилактических учреждениях. В соответствии с этим документом клинико-диагностические лаборатории были созданы в составе больниц, поликлиник, диспансеров и других учреждениях здравоохранения на правах их отделения.
В зависимости от структуры, профиля и мощности организаций здравоохранения в их составе функционируют КДЛ:
– общего типа;
– централизованные;
– специализированные.
В ряде городов республики открыты лаборатории медицинских диагностических центров, сочетающие в себе функции централизованных и специализированных лабораторий.
КДЛ общего типа предназначены для выполнения рутинных (ординарных) лабораторных исследований – гематологических, биохимических, общеклинических и некоторых других с целью постановки диагноза заболевания, оценки тяжести его течения, прогноза и эффективности проводимой терапии.
Централизованные КДЛ преследуют решение таких задач, как проведение наиболее сложных и трудоемких лабораторных исследований; освоение и внедрение новых методов; проведение мероприятий по повышению качества лабораторных исследований; наиболее рациональное (экономное и эффективное) использование лабораторной техники, дорогостоящих реактивов и кадров специалистов.
Специализированные КДЛ, как правило, входят в состав специализированных учреждений: эндокринологических, кардиологических, онкологических, аллергологических и других.
Все клинико-диагностические лаборатории осуществляют свою деятельность в соответствии с квартальными и годовым планом работы, которыми предусматривается решение организационных, производственных вопросов, а также вопросов повышения квалификации сотрудников и эффективности выполняемой лечебно-диагностической работы, идейно-воспитательной (идеологической) деятельности.
В сферу решения организационных вопросов входит осуществление мероприятий по развитию структуры, штатно-кадрового и материального обеспечения клинико-диагностической лаборатории, контролю и совершенствованию преаналитического процесса в организации здравоохранения, контролю за полнотой, своевременностью и целенаправленностью в лабораторном обследовании больных, востребованностью лабораторных обследований др. Для решения таких задач требуется правильное составление графика работы в соответствии с утвержденными нормативами; правильное и своевременное составление заявок на химические реактивы, лабораторное оборудование и др.; проведение ежегодной инвентаризации; профилактический осмотр аппаратуры (в соответствии с графиком); проведение метрологической поверки аппаратуры; участие в работе по ГО; проведение служебных совещаний; составление графика учебы персонала, отпусков и очередности повышения квалификации сотрудников и др.
Производственные вопросы – мероприятия по развитию и совершенствованию качества работы и внутрилабораторного контроля качества исследований, расширение диапазона аналитических процедур, внедрение новых видов исследования и более прогрессивных технологий (методик) лабораторного анализа, обеспечение их своевременности и др.
Производственная деятельность включает в себя профилизацию работы в рамках самой лаборатории; осуществление консультативной деятельности, в частности, по вопросу обоснованности назначений и правильности толкования анализов. Для этого не реже одного раза в месяц выборочно проводится анализ 10 историй болезней с последующим их разбором. Экспертную оценку состояния лабораторного обследования необходимо проводить с учетом стандартов обследования и лечения, утвержденных Министерством здравоохранения, не реже 1 раза в квартал. Рекомендуемая схема экспертной оценки прилагается. Проведение конференций и занятий внутри лаборатории, внедрение новых методов исследования, замена технически устаревших методов современными методами.
Повышение квалификации и научно-практическая работа лаборатории включает в себя переподготовку и тематическое усовершенствование на кафедрах клинической лабораторной диагностики; проведение циклов занятий с врачами и лаборантами (не реже 1 раза в месяц) в лаборатории; инструктаж по санитарно-эпидемиологическому режиму и технике безопасности при работе в КДЛ с ежегодным зачетом; реферативное обозрение профильных журналов, в частности «Клиническая лабораторная диагностика» и др.; посещение заседаний научно-практического общества врачей-лаборантов, выполнение научной и научно-практической работы.
Идейно-воспитательная (идеологическая) работа включает проведение информационных сообщений, выпуск стенной газеты или бюллетеня, осуществление совместных культурных мероприятий и др.
План работы заведующего КДЛ должен иметь графы о сроках выполнения мероприятий, ответственных исполнителях и отметки о выполнении.
Заведующий клинико-диагностической лабораторией наделен определенными правами и обязанностями. Так, он осуществляет подбор кадров, руководит деятельностью КДЛ, контролирует выполнение ранее данных поручений, выдвигает на обсуждение больничного совета вопросы, касающиеся деятельности лаборатории; проверяет правильность назначения на лабораторные исследования, следит за регулярностью повышения квалификации сотрудников лаборатории; отвечает за четкое и своевременное выполнение обязанностей, утвержденных главным врачом.
Деятельность заведующего лабораторией должна быть, в частности, направлена на обеспечение максимальной производительности труда; эффективное использование рабочего времени, знаний каждого специалиста, материальных и трудовых ресурсов; улучшение условий груда; предупреждение профессиональных заболевании; внедрение передовых методов работы.
В настоящее время структура клинической лабораторной службы Республики Беларусь включает в себя широко разветвленную сеть клинико-диагностических лабораторий различных учреждений здравоохранения: от республиканских и региональных (областных и городских больниц) организаций здравоохранения до сельских участковых больниц и врачебных амбулаторий, а также ряд специализированных (узкопрофильных) лабораторий (республиканских, областных и городских).
В Республике Беларусь насчитывается свыше 1330 клинико-диагностических лабораторий, из них около 800 составляют лаборатории городских, районных, поселковых, сельских участковых больниц и врачебных амбулаторий. В лабораториях сельских участковых больниц и врачебных амбулаторий выполнятся минимальный спектр лабораторно-диагностических исследований; в лабораториях республиканских, областных, городских, центральных районных больниц и поликлиник выполняется широкий спектр биохимических, гематологических и общеклинических исследований.