Тема: „Облік результатів внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів. Оцінка якості лікарських засобів, що виготовлені в аптеці і єдині правила оформлення лікарських засобів.
Для перевірки якості ліків в аптеках існують: контроль опитуванням, письмовий, органолептичний, фізичний і хімічний види контролю.
Контроль опитуванням. Контроль шляхом опитування треба проводити після того, як асистент виготовив п'ять ліків.
Ліки, до складу яких входять отруйні речовини списку А, атакож ліки для ін'єкції перевіряються шляхом опитування негайно після їх виготовлення. Перевірка провадиться таким чином: контролер називає перший інгредієнт, який входить до ліків, а в складних лікарських сумішах вказує кількість першого інгредієнта, після чого асистент називає всі взяті ним інгредієнти та їх кількості. Якщо використано півфабрикати (концентрати), асистент називає кількість взятого концентрату і процентний вміст його.
Якщо рідкі інгредієнти й півфабрикати асистент відмірював краплями, замість прописаних у рецепті вагових чи об'ємних кількостей, перевіряється правильність перерахунку на краплі.
Контроль опитуванням може бути застосований в тому разі, якщо контролер працює в одному виробничому вузлі з асистентами. Якщо ж він відлучається на відпуск ліків, приймання рецептів, контроль концентратів тощо, то краще використати письмовий контроль, бо контроль опитуванням завжди спізнюватиметься й заважатиме дальшій роботі асистента та інших працівників
Письмовий контроль. Виготовивши ліки, асистент записує на звороті рецепта або на окремому бланку назву й загальну вагу кожного взятого інгредієнта. Такий запис асистент робить напам'ять відразу ж після виготовлення ліків.
Коли ліки готують з півфабрикатів (концентратів), вказується кількість взятого півфабрикату та його концентрація.
Готові ліки з рецептами, підписаними асистентом, і заповнені бланки передаються на перевірку рецептареві-контролеру.
Цьому видові контролю слід піддавати, як правило, порошки й лікарські форми, виготовлені з півфабрикатів і концентратів. Наприклад:
У рецепті виписано:
Rp. Luminah 0,01
Pyramidoni 0,3
Phenаcetini 0,2
M. f. pulvD. t. d N. 12.
На звороті рецепта або на контрольному бланку написано:
Luminali0,12
Pyramidoni3,6
Phenacetini2,4
Розважування 0,51, 12 порошків
Органолептичний контроль. Такий контроль проводиться одночасно з контролем опитуванням і під час видачі ліків. Полягає органолептичний контроль у перевірці кольору, запаху, однорідності й відсутності механічного забруднення ліків. Ліки, призначені для внутрішнього вжитку, в разі потреби (і якщо можливо) перевіряються також на смак. Цьому видові контролю піддають усі без винятку ліки, виготовлені в аптеках.
Фізичний контроль. Фізичний контроль проводиться вибірково. Полягає він у перевірці загальної ваги виготовлених ліків і ваги окремих доз (розважування порошків), якості змішування у мазях і порошках, а також правильності оформлення ліків.
Перевіряючи оформлення ліків, звертають увагу на таке: чи відповідають пропис і колір етикеток (чи сигнатур); чи наклеєно запобіжні етикетки («отрута», «поводитись обережно», «збовтувати» тощо); чи вказано на рецепті (сигнатурі) вагу пілюльної маси; чи відповідає упаковка фізико-хімічним властивостям речовин і кількості їх; як проведено закупорювання, опечатування; чи відповідають номери рецепта і сигнатури.
Хімічний контроль. Хімічний контроль можна проводити якісно й кількісно.
Якісний аналіз полягає у визначенні ідентичності інгредієнтів, які входять до складу ліків.
Для розпізнавання якої-небудь речовини за допомогою реактивів одержують нову відому нам речовину, яка дає осад, змінює забарвлення або виділяє гази.
Кількісний аналіз полягає у визначенні процентного вмісту кожного інгредієнта, що входить до складу ліків. Здійснюється він також методом хімічних реакцій або методом рефрактометрії.
Завдання аптеки — швидко виготовити і відпустити ліки доброї якості. Ліків треба відпустити стільки, скільки лікар виписує в рецепті, отже, на визначення якості слід витрачати невелику кількість їх, щоб перевірені ліки можна було відпустити хворому. Крім того, робота контролера з малими кількостями забезпечує швидкість аналізу, точність і мінімальну витрату реактивів, що сприяє збільшенню продуктивності праці контролера.
Такий метод аналізу при проведенні внутріаптечного контролю називається експрес-аналізом.
Методом експрес-аналізу проводять як якісні, так і кількісні випробування.
В аптеках, де немає контролера-аналітика, звільнений контролер провадить якісний аналіз екстемпоральної рецептури (до 10% від її кількості, виготовлюваної в аптеці).
Він піддає якісному аналізові всі ін'єкційні розчини, до їх стерилізації, а розчини новокаїну, сульфату атропіну, хлориду кальцію, глюкози та ізотонічний розчин хлориду натрію перевіряє також і на кількісний вміст прописаних інгредієнтів.
Якісному аналізові піддають усі очні краплі. Очні краплі, які містять нітрат срібла та сульфат атропіну, випробовують також і кількісно.
Якщо аптека заготовляє лікарські форми або фасовку, контролер перевіряє заготівлі вибірково від кожної серії.
Перевіряються якісно й кількісно концентрати й рідкі півфабрикати: розчини броміду натрію, хлориду кальцію, соляної кислоти.
Дистильовану воду перевіряють щодня на відсутність хлоридів, сульфатів і солей кальцію в кожному балоні. Воду, на якій готують ліки для ін'єкцій, крім зазначених вище випробувань, перевіряють на відсутність відновлюючих речовин, аміаку, вуглекислоти.
Випробовуються на ідентичність медикаменти, які надходять з кімнати запасів в асистентську, і (в разі потреби) медикаменти, які надходять зі складу.
Виявлені неправильно виготовлені ліки обліковують згідно з наказом №219 Міністерства охорони здоров'я СРСР у спеціальному журналі.
Форма журналу записів неправильно виготовлених ліків, виявлених якісним хімічним аналізом та іншим методом контролю
| Дата | № рецепта | Зміст рецепта | Виявлена неправильність | Виготовив | Перевірив |
| 20/VII | 1320 | Camphorae tritae 0,1Sacchari albi 0,2M. f. pulv. D. t. d. №10 | Взято Camphoraebromatae | Іванов | Крюков |
1340 | Riboflavini 0,005Sacchari albi 0,25M. f. pulv. D. t. d. №10 | Вага порошку 0,2 | Іванов | Глєбов | |
| 1342 | Sol. Atropmi Sulfur0,1%— 10,0D. S. | Sol AtropiniSulfur 0,1-10,0 | Іванов | Глєбов |
Результати кількісного хімічного аналізу концентратів, аптечних заготівель і екстемпоральних ліків облічуються за такою формою:
Форма записів результатів кількісного хімічного
аналізу концентратів, аптечних заготівель, екстемпоральних ліків
| Дата | Порядковий №, він же № аналізу | № рецепта або серії заготівлі | Склад ліків | Розрахунок-результат | Виготовив | Перевірив |
| (для експериментальних ліків) | ||||||
Облік неправильно виготовлених ліків дає можливість оцінити якість роботи аптеки в цілому і якість роботи окремих співробітників. Такий облік допомагає вивчати характер помилок і з'ясовувати причини їх для фіксування уваги на них як працівників, так і адміністрації, яка повинна усунути все, що спричиняється до виникнення цього браку або помилок Наведений нами приклад з асистентом Івановим примушує звернути увагу на його кваліфікацію і ставлення до роботи.