Порядок проведения сертификации продукции
Продукция является объектом как обязательной, так и добровольной сертификации (п. 11.3, 11.4). При обязательной сертификации проводится подтверждение соответствия продукции либо требованиям технического регламента, либо требованиям нормативных документов, указанных в Номенклатуре 1 (при отсутствии принятого технического регламента на данную продукцию) (п. 11.5). Порядок проведения обязательной сертификации на соответствие требованиям технического регламента и порядок проведения обязательной сертификации на соответствие нормативным документам из Номенклатуры 1 представлены на рис. 12.1 и 12.2 соответственно.
Рассмотрим некоторые подготовительные этапы, предшествующие процедуре сертификации с точки зрения изготовителя. На первом этапе необходимо определиться: подлежит ли производимая продукция обязательной сертификации. Продукция подлежит обязательной сертификации, если она входит в Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, или принят технический регламент, требования которого распространяются на эту продукцию.
На втором этапе изготовителю необходимо определить, каковы обязательные требования к производимой им продукции. Все обязательные требования к продукции изложены в техническом регламенте, а на случай, если соответствующий технический регламент в данный момент не принят, нормативные документы, на соответствие которым должна сертифицироваться продукция, указаны в Номенклатуре 1. После анализа нормативной базы подтверждения соответствия изготовителю необходимо определиться, соответствует ли его продукция установленным требованиям. Для этого он может провести необходимые испытания либо проанализировать имеющиеся на предприятии результаты испытаний продукции.
На третьем этапе изготовитель должен определиться с выбором органа по сертификации. Для этого орган по сертификации должен быть компетентным выполнять работы по подтверждению соответствия именно данной продукции, что подтверждается аттестатом и областью аккредитации. Таких органов по сертификации может быть несколько, и изготовитель вправе обратиться в любой из них.
Порядок сертификации продукции на соответствие требованиям технического регламента (см. рис. 12.1) идентичен порядку сертификации на соответствие требованиям нормативных документов из Номенклатуры 1 (см. рис. 12.2). Отличие заключается в применении различных схем сертификации, содержание и применение которых изложены в п. 13.2.
Заявка на проведение сертификации направляется в орган по сертификации по установленной форме. Форма заявки на проведение сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р приведена на рис. 12.3.
Орган по сертификации определяет правомочность проведения работ по сертификации данной продукции, анализирует заявку на правильность и полноту заполнения и сообщает заявителю свое решение. В решении обычно указываются основные условия для проведения сертификации: схема сертификации, предлагаемая аккредитованная испытательная лаборатория, нормативная база подтверждения соответствия.
О порядке отбора образцов, объеме выборки, нормативных документах, на основании которых производится отбор, и о порядке обращения (движения) образцов в процессе сертификации заявитель информируется при обращении в аккредитованный орган по сертификации. Первоначальным этапом в процессе отбора образцов является их идентификация, т.е. отобранные образцы должны соответствовать указанным документам в заявке и должны быть аналогичны продукции, поставляемой потребителю. Образцы выбирают случайным образом из готовой продукции, проверенной и принятой соответствующими службами и должностными лицами организации-изготовителя согласно методике отбора, утвержденной в испытательной лаборатории. Отбор образцов оформляют актом по установленной форме (рис. 12.4). Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования, установленные в нормативных документах на продукцию, нарушение которых может привести к порче образцов или выходу их из строя.
Все этапы движения образцов продукции в ходе работ по сертификации регистрируются в журнале и подтверждаются подписью лиц, ответственных за отбор и хранение образцов. В журнале должна быть отражена следующая информация: регистрационный номер заявки, наименование продукции, изготовитель, обозначение партии, дата выработки, срок годности продукции, наименование заявителя, дата отбора образцов, количество продукции в выборке, количество образцов, отправленных на испытания и оставленных для контроля, результаты испытаний, решение о выдаче или отказе сертификата, номер сертификата соответствия, срок действия сертификата соответствия, дата возврата или списания контрольного образца.
Основные термины метрологии
Единство измерений — такое состояние измерений, при котором результаты выражены в узаконенных единицах и погрешности измерений известны с заданной вероятностью.
Единица физической величины — физическая величина, которой по определению присвоено значение, равное единице. Система единиц физической величины — совокупность основных единиц, служащих базой для установления связей с другими, производными, физическими единицами.
Измерение — совокупность операций по нахождению значения физической величины с помощью специальных технических средств с учетом экспериментального сравнения данной физической величины с однородной физической величиной, значение которой принято за единицу.
Измерительный преобразователь — средство измерений, предназначенное для выработки сигнала измерительной информации, не поддающейся непосредственному восприятию наблюдателем.
Измерительная система — совокупность средств измерений и вспомогательных устройств, соединенных между собой каналами связи, предназначенных для выработки сигналов измерительной информации в удобной для автоматической обработки, передачи и использования форме.
Измерительная установка — совокупность функционально объединенных средств измерений (мер, измерительных преобразователей) и вспомогательных устройств, расположенных в одном месте, предназначенных для выработки сигналов измерительной информации в форме, удобной для непосредственного восприятия наблюдателем.
Мера — средство измерений, предназначенное для воспроизведения физической величины заданного размера (кварцевый генератор является мерой частоты электрических колебаний). Измерительный прибор — средство измерений, предназначенное для выработки сигнала измерительной информации в форме, доступной для непосредственного восприятия наблюдателем.
Погрешность измерений — отклонение полученного результата измерений от истинного, установленного экспериментальным путем теоретического значения измеряемой величины.
Средства измерений — технические средства с нормированной погрешностью, используемые при измерениях единицы величины; по техническому назначению подразделяются на меры, измерительные приборы, измерительные преобразователи, вспомогательные средства измерений, измерительные установки и измерительные системы.
Эталон - предназначенная для воспроизведения и хранения единицы величины высокоточная мера. С помощью эталона размер единицы передается нижестоящим по поверочной схеме средствам измерений.
Физическая величина — свойство какого-либо объекта, процесса, отличающее его в количественном отношении от других, схожих с ним по качеству, физических объектов.
Основные термины стандартизации, сертификации и аккредитации
Аккредитация - процедура, посредством которой авторитетный орган официально признает правомочность лица или органа выполнять конкретные работы.
Аккредитованная испытательная лаборатория - лаборатория, прошедшая аккредитацию.
Гармонизированные стандарты - стандарты, относящиеся к одному и тому же объекту и утвержденные различными органами, занимающимися стандартизацией, которые обеспечивают взаимозаменяемость продукции, процессов и услуг и взаимное понимание результатов испытаний или информации, представляемой в соответствии с этими стандартами.
Заявление поставщика о соответствии - процедура, посредством которой поставщик дает письменную гарантию, что продукция, процесс или услуга соответствует заданным требованиям.
Знак соответствия (в области сертификации) - защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что данная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.
Испытание - техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой.
Испытательная лаборатория - лаборатория, которая проводит испытания.
Критерии аккредитации - cовокупность требований, используемых органом по аккредитации, которым должна удовлетворять испытательная лаборатория, чтобы быть аккредитованной.
Международный стандарт - cтандарт, принятый международной организацией, занимающейся стандартизацией и доступный широкому кругу потребителей.
Метод испытания - установленные технические правила проведения испытаний.
Национальный стандарт - cтандарт, принятый национальным органом по стандартизации и доступный широкому кругу потребителей.
Нормативный документ - документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов.
Объект стандартизации - oбъект, который должен быть стандартизован.