5) постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22.11.2002 № 81 «Об утверждении Инструкции о правилах и методах обезвреживания отходов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
Утвержденная Инструкция распространяется на отходы, образовавшиеся в результате уничтожения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Источники поступления лекарственных средств
В бюджетных организациях здравоохранения лекарственные средства могут быть приобретены в соответствии с утвержденными сметами за счет бюджетных средств и доходов, получаемых от осуществления предпринимательской деятельности.
Поставщиками лекарственных средств являются аптеки, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств (аптеки готовых лекарственных форм) или розничную реализацию и аптечное изготовление лекарственных средств (производственные аптеки), аптечные склады. В необходимых случаях ими могут быть производители лекарственных средств и другие организации.
Лекарственные средства могут быть получены также в качестве безвозмездной помощи. Безвозмездную помощь условно можно подразделить на помощь, поступающую от иностранных источников, и помощь, поступающую от источников в Республике Беларусь.
Кроме того, организации здравоохранения могут получать наркотические средства и психотропные вещества (входящие в списки 2 и 3 Республиканского перечня), изъятые из оборота и по решению суда обращенные в доход государства. Материалы суда об обращении их в доход государства согласно Положению о порядке оборота изъятых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденному постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 30.12.2002 № 1827 (с изм. от 20.03.2008), передаются в комиссии по работе с имуществом, обращенным в доход государства, при местных исполнительных и распорядительных органах, которые принимают решения о реализации наркотических средств и психотропных веществ или ином использовании. Решение названной комиссии о передаче организациям здравоохранения может быть принято только в отношении наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке и разрешенных к медицинскому применению в Республике Беларусь, и по согласованию с управлениями здравоохранения облисполкомов, комитетом по здравоохранению Минского горисполкома.
Получение и использование безвозмездной помощи
Повторяя сказанное, безвозмездная помощь подразделяется на иностранную безвозмездную помощь и безвозмездную помощь, поступающую от источников в Республике Беларусь.
К нормативным документам, регулирующим порядок получения и использования иностранной безвозмездной помощи, относятся:
Названные документы не распространяются на международную техническую помощь, порядок предоставления которой регулируется Указом Президента Республики Беларусь от 22.10.2003 № 460 «О международной технической помощи, предоставляемой Республике Беларусь» (с изм. от 28.01.2008).
Иностранная безвозмездная помощь может быть получена в виде денежных средств (в том числе в иностранной валюте), а также в виде товаров (имущества) от иностранных государств, международных организаций, иностранных организаций и граждан, а также лиц без гражданства и анонимных жертвователей. Декретом № 24 определены цели, на которые может быть направлена иностранная безвозмездная помощь (включая оказание медицинской помощи).
Иностранная безвозмездная помощь регистрируется в Департаменте по гуманитарной деятельности Управления делами Президента Республики Беларусь по заявлениям получателей. Инструкцией № 7 определен перечень документов, представляемых для ее регистрации:
Документом, подтверждающим регистрацию иностранной безвозмездной помощи, является удостоверение о регистрации иностранной безвозмездной помощи по форме согласно приложению 5 к Инструкции № 7.
Для приема, оценки и распределения иностранной безвозмездной помощи в виде товаров (имущества) приказом (распоряжением) руководителя организации-получателя создается комиссия и утверждается положение о комиссии. В состав комиссии входят руководитель организации (или его заместитель), бухгалтер, материально ответственное лицо, другие представители организации-получателя или общественности.
Комиссия осуществляет проверку соответствия товаров (имущества) сведениям, указанным в сопроводительных документах, на основании которых товар (имущество) доставлены, и составляет акт приемки иностранной безвозмездной помощи в 4 экземплярах (по форме согласно приложению 6 к Инструкции № 7). Первый и второй экземпляры акта остаются у получателя, третий - передается в местный исполнительный и распорядительный орган, четвертый - вместе с сопроводительными документами передается в таможенный орган по требованию указанного органа.
При поступлении товаров (имущества), не пригодных к использованию в соответствии с заявленными целями, комиссия составляет акт непригодной иностранной безвозмездной помощи (по форме согласно приложению 8 к Инструкции № 7) для определения цели последующего использования таких товаров (имущества).
В случае отсутствия в сопроводительных документах стоимости поступающей иностранной безвозмездной помощи или несоответствия стоимости комиссия производит ее оценку применительно к стоимости аналогичных товаров (имущества).
Следует отметить, что при ввозе лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, в числе документов, представляемых в Департамент по гуманитарной деятельности Управления делами Президента Республики Беларусь для ее регистрации, названо разрешение Министерства здравоохранения Республики Беларусь на их ввоз.
Пунктом 1.40 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 23.09.2008 № 1397 «О некоторых вопросах порядка перемещения отдельных видов товаров через таможенную границу Республики Беларусь» (с изм. от 06.05.2009) (далее - постановление № 1397) утверждено Положение о порядке и условиях выдачи Министерством здравоохранения разрешений на ввоз лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь по основаниям неэкономического характера.
В пункте 12 названного Положения, утвержденного постановлением № 1397, определено, что количество лекарственных средств, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, должно быть не менее потребности, необходимой на курс лечения. При выдаче разрешения на ввоз лекарственных средств, поступающих в качестве иностранной безвозмездной помощи, учитывается остаточный срок их годности. Лекарственные средства со сроком годности 5 и более лет должны иметь остаточный срок годности не менее 2 лет, а лекарственные средства со сроком годности менее 5 лет и стерильные изделия медицинского назначения - не менее 1 года. При ввозе лекарственных средств в количествах, предназначенных для лечения ограниченного числа больных, а также оказания медицинской помощи в экстренных случаях, указанные сроки по решению Министерства здравоохранения Республики Беларусь могут быть изменены.
Перечень лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ограниченных к перемещению через таможенную границу Республики Беларусь при ввозе по основаниям неэкономического характера, ввоз которых допускается при наличии разрешения Министерства здравоохранения, утвержден п. 1.18 постановления № 1397. Постановление № 1397 издано в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 15.10.2007 № 502 «О запретах и ограничениях на перемещение отдельных видов товаров через таможенную границу Республики Беларусь» в целях обеспечения национальной безопасности республики, охраны жизни или здоровья человека, окружающей среды, соблюдения общественной морали и правопорядка, защиты культурных ценностей, а также выполнения международных обязательств.
Порядок получения и использования безвозмездной помощи от источников в Республике Беларусь регулируется Указом Президента Республики Беларусь от 01.07.2005 № 300 «О предоставлении и использовании безвозмездной (спонсорской) помощи» (с изм. от 28.01.2008) (далее - Указ № 300).
Юридические лица и индивидуальные предприниматели Республики Беларусь вправе оказывать организациям, индивидуальным предпринимателям, иным физическим лицам Республики Беларусь безвозмездную (спонсорскую) помощь в виде денежных средств, в том числе в иностранной валюте, товаров (имущества), работ, услуг, имущественных прав, включая исключительные права на объекты интеллектуальной собственности на основе добровольности и свободы выбора ее целей, определенных Указом № 300. Требование предоставления безвозмездной (спонсорской) помощи запрещается.
В пункте 2 Указа № 300 определены цели, на которые безвозмездная (спонсорская) помощь может предоставляться (включая приобретение организациями здравоохранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники).
При предоставлении безвозмездной (спонсорской) помощи заключается договор. Примерная форма договора предоставления безвозмездной (спонсорской) помощи утверждена постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 13.07.2005 № 779. Если безвозмездная (спонсорская) помощь предоставляется в виде денежных средств, в приложении к договору должны быть указаны виды товаров (работ, услуг), которые будут приобретены на эти денежные средства. Сказанное означает, что за деньги спонсоров могут быть приобретены лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинская техника.