Звіт підписується завідувачем клінічного відділенням, на базі якого проводилась клінічна експертиза, і направляється в експертний відділ організації.
Щомісяця та в кінці року організації, у яких проводиться атестація та експертиза, подають до Комітету звіт про результати атестації та експертизи.
ОЦІНКА РЕЗУЛЬТАТІВ ТЕОРЕТИЧНОГО ТА КЛІНІЧНОГО ЕТАПІВ ЕКСПЕРТИЗИ
Атестаційно-експертна комісія організації, де проводиться атестація та експертиза, складається з непарної кількості осіб (не менше п'яти), є постійно діючою, її персональний склад затверджується наказом. Очолює атестаційно-експертну комісію голова.
Атестаційно-експертна комісія розглядає не рідше одного разу на місяць результати проходження теоретичного та клінічного етапів експертизи і приймає рішення про наявність або відсутність у Претендента здібностей до медичної діяльності в галузі НіНМ. Рішення атестаційно-експертної комісії оформляються протоколом.
Претенденту, який успішно пройшов атестацію та експертизу, видається атестаційно-експертний висновок із зазначенням дати контрольної атестації та експертизи, конкретного виду медичної діяльності в галузі НіНМ та фаху лікаря, разом з яким має проводитись медична діяльність, а в разі потреби вказуються захворювання, при лікуванні яких виявлено позитивний результат (додаток 7).
Атестаційно-експертний висновок підписується головою експертної комісії, завідувачем відділу експертизи і завіряється печаткою.
Претенденту, у якого при проходженні атестації та експертизи не виявлено здібностей в галузі НіНМ, відмовляється у видачі атестаційно-експертного висновку. Рішення про відмову видачі Претенденту атестаційно-експертного висновку приймається на засіданні атестаційно-експертної комісії та оформляється протоколом. Протягом трьох робочих днів після засідання атестаційно-експертної комісії Претенденту видається витяг з протоколу засідання (підписаний головою комісії і завірений печаткою) із зазначенням причин відмови у видачі атестаційно-експертного висновку.
Після прийняття атестаційно-експертною комісією рішення про відмову видачі Претенденту атестаційно-експертного висновку протягом десяти робочих днів він має право звернутися до голови атестаційно-експертної комісії із заявою про проведення повторної атестації та/або експертизи.
Голова атестаційно-експертної комісії не пізніше п'яти робочих днів після одержання заяви про проведення повторної атестації та/або експертизи може призначити повторну атестацію та/або експертизу з визначенням терміну.
Рішення атестаційно-експертної комісії за результатами повторної атестації та/або експертизи є остаточним і може бути оскаржене в установленому законодавством порядку.
У разі непроходження Претендентом атестації та/або експертизи атестаційно-експертний висновок не видається.
Термін дії атестаційно-експертного висновку - три роки.
При проходженні повторної атестації та експертизи Претендент повинен подати всі документи, та звіт про медичну діяльності в галузі НіНМ за три останні роки, погоджений лікарем, з яким працював Претендент.
Звіт повинен бути складений на підставі результатів медичної діяльності особи, підтверджений результатами статистичного аналізу згідно з обліковою медичною документацією, висновком та пропозиціями лікаря щодо ефективності методу, який застосовує особа.
Особа, що практикує в галузі НіНМ, підвищує рівень знань відповідно до програми "Основи медичних знань" та володіння методами НіНМ за програмами, затвердженими МОЗ України, на курсах, які проводяться державними навчальними закладами системи МОЗ України різного рівня акредитації, науковими закладами, закладами підвищення кваліфікації і підготовки кадрів або прирівняними до них, що мають право видавати документи державного зразка згідно з чинним законодавством України.
Додаткові види лікування
Указати додаткові види лікування, що використовувались для отримання максимального ефекту діагностики та/або лікування та які враховуються при оцінці діагностичних, лікувальних здібностей Претендента.
Схема обстеження пацієнта
У стаціонарі пацієнти проходять клініко-лабораторне та інструментальне обстеження за загальноприйнятими методиками. Проводиться вербальна оцінка інтенсивності синдромів.
У документацію заносяться такі дані про пацієнта:
Демографічні показники:
- дата народження;
- стать;
- вага тіла;
- зріст.
Анамнестичні дані:
- попередні захворювання;
- супутні захворювання і супутнє лікування.
Первинний анамнез:
- початок та перебіг захворювання;
- клініко-лабораторні, інструментальні показники;
- попереднє лікування.
Діагноз захворювання.
Які показники оцінюються у пацієнтів перед проведенням та після курсу лікування, що визначається індивідуально.
Критерії оцінки ефективності
Загальна клінічна оцінка ефективності лікування може бути визначена лікарем для кожного пацієнта за суб'єктивними та об'єктивними критеріями. Оцінка окремих симптомів (за ступенем виразності) проводиться за допомогою вербальної шкали: 0 - не відрізняється, 1 - легкий ступінь, 2 - середній ступінь, 3 - виражений ступінь.
Особливої уваги потребують небажані ефекти:
• призводять до смерті пацієнта;
• небезпечні для життя;
• призводять до втрати працездатності;
• продовжують термін госпіталізації.
Небажані побічні ефекти повинні реєструватися за ступенем тяжкості, видами ефекту, тривалістю та частотою проявів. Вони простежуються лікарем до нормалізації стану пацієнта та/або визначення їх причин.
Переривання проведення експертизи
Критеріями для переривання експертизи є:
- поява побічних ефектів у більш як 30 % пацієнтів;
- неможливість проводити експертизу відповідно до плану та графіка;
- заява Претендента з обґрунтованою відмовою брати подальшу участь в експертизі.
Критеріями для переривання діагностики та/або лікування методами НіНМ для конкретного пацієнта є:
- відмова батьків (родичів, опікунів) пацієнта від участі в лікуванні методами НіНМ;
- порушення режиму лікування;
- необхідність проведення іншого лікування;
- інші причини.
Для прийняття рішення про переривання лікування у конкретного пацієнта достатньо наявності одного з названих критеріїв.
Кожне переривання діагностики та/або лікування методами НіНМ та причини, які призвели до цього у конкретного пацієнта, дата та супутні обставини повинні бути зафіксовані в документації. Також необхідно провести остаточне обстеження пацієнта. Керівник експертизи повинен бути поінформований про кожен випадок переривання діагностики та/або лікування методами НіНМ. У разі потреби, пацієнта, що вибув, потрібно замінити іншим, який повинен пройти діагностику та/або лікування в повному обсязі.
Оцінка отриманих результатів
Ефективність
Загальна клінічна ефективність діагностики та/або лікування методами НіНМ для кожного пацієнта може бути визначена за такими критеріями (вербальна шкала в балах):
- позитивний ефект - 3;
- відсутність ефекту - 2;
- небажані або побічні ефекти - 1;
- негативний ефект - 0.
Сприйняття
Сприйняття пацієнтами діагностики та/або лікування методами НіНМ може бути оцінено за такими критеріями:
- клініко-лабораторні показники;
- інструментальні показники.
Показники статистично опрацьовує лікар клінічного відділення, а ті, що знаходяться за межею норми, зазначає окремо. Небажані та побічні ефекти деталізуються та розподіляються за групами.
Закінчення експертизи
Звіт про отримані результати експертизи повинен уміщувати всю вищезазначену інформацію, висновки та рекомендації.
Опрацювання отриманих результатів
Опрацьовані методами математичної статистики результати діагностики та/або лікування методами НіНМ повинні включати таку інформацію:
- • заплановану кількість пацієнтів та критерії їх залучення до аналізу ефективності і сприймання методу НіНМ;
- • обґрунтованість адекватності використання даної кількості пацієнтів для конкретного методу НіНМ та терміну лікування;
- • перелік обраних статистичних методів;
- • визначення рівня вірогідності;
- • обґрунтування умов, за якими припиняється експертиза у зв'язку з відсутністю вірогідного впливу Претендента на перебіг захворювання.
Позитивними вважаються результати, якщо рівень діагностики або позитивного впливу Претендента на стан здоров'я пацієнтів становить 80 %.
Остаточний звіт
Остаточний звіт включає узагальнену інформацію про результати проведення клінічної експертизи цілительських здібностей Претендента в галузі НіНМ згідно з протоколом (програмою). Звіт складається лікарем клінічного відділення і затверджується керівником організації, у якій Претендент проходив експертизу.
Конфіденційність результатів експертизи
Претендент гарантує анонімність пацієнтів, яким було проведено діагностику та/або лікування методами НіНМ, а також конфіденційність отриманих результатів.
Зі свого боку, керівництво несе відповідальність за збереження документів, нерозголошення методу, результатів експертизи і використання їх для публікацій без згоди Претендента.
Відповідальні особи за експертизу.
Проставляються підписи, вказуються ініціали провіряючи та проставляється печатка.
Список використаної літератури
1. Постанова Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я» від 15 липня 1997 р. №765. Із змінами та доповненнями.
2. Міністерство охорони здоров'я «Ліцензійні умови. Провадження господарської діяльності з медичної практики» від 15 лютого 2002р. №23/57. Із змінами та доповненнями.
3. Підаєв А.В., Возіанов О. Ф., Москаленко В. Ф., Пономаренко В. М. Панорама охорони здоров’я України – К.: Здоров’я, 2003. – 396 с.