Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии. Записи должны указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции (4.2.4).
3) Незначительные изменения в формулировке
Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществляться, пока не будут удовлетворительно завершены все запланированные мероприятия (7.1), если иное не утверждено соответствующим уполномоченным или, где это применимо, потребителем.
8.3 Управление несоответствующей продукцией
1) Незначительные изменения в формулировке требований
Следует установить документированную процедуру, определяющую средства управления, соответствующая ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией должны быть определены в документированной процедуре.
Если применимо, организация должна решать вопрос с несоответствующей продукцией одним или несколькими следующими способами:…
2) В ISO 9001:2008 добавлен п.п. d)
d) предпринимать действия адекватные последствиям или потенциальным последствиям несоответствия когда несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.
3) В ISO 9001:2008 данный параграф исключен
Когда несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования, организация должна предпринять действие, соответствующее последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия.
8.4 Анализ данных
1) Изменения в ссылках на разделы стандарта
Анализ данных должен обеспечивать информацией по:
a) удовлетворенности потребителей (8.2.1);
b) соответствию требованиям к продукции (7.2.1)(8.2.4);
c) характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (8.2.3 и 8.2.4);
d) поставщикам (7.4).
8.5.1 Постоянное улучшение
Без изменений
8.5.2 Корректирующие действия
1) Незначительные изменения в формулировке требования
Организация должна предпринимать корректирующие действия с целью устранения причины несоответствияпричин несоответствия, чтобы предупредить повторное их возникновение.
2) Изменения в формулировке требования
f)анализу эффективности предпринятых корректирующих действий.
8.5.3 Предупреждающие действия.
1) Изменения в формулировке требования
е) анализу эффективности предпринятых предупреждающих действий.
Приложение А Таблица А1
Приведено соответствие ИСО 9001:2008 и ИСО 14001:2004
Приложение А Таблица А2
Приведено соответствие ИСО 14001:2004 и ИСО 9001:2008
Приложение B Таблица B 1
Приведено сравнение изменений в тексте 9001:2000 и ИСО 9001:2008 Библиография
Добавлены новые стандарты, новые редакции действующих стандартов, удалены отмененные стандарты
2.3 Анализ изменений, внесенных в версию ISO 9001:2008 относительно ISO 9001:2000.
В виду того, что ISO 9001:2008 не содержит ни каких новых требований, ISO/TC 176 распространяет следующую резолюцию:
«ISO 9001:2008 был разработан, чтобы прояснить существующие требования ISO 9001:2000, а также внести изменения, которые повысят его совместимость с ISO 14001:2004. ISO 9001:2008 не содержит новых требований и ни в коей мере не меняет значение ISO 9001:2000.
От сертификации по ISO 9001:2008 не следует ожидать автоматического повышения уровня качества, а каждую организацию, сертифицированную по ISO 9001:2000, следует рассматривать, как если бы у неё уже был сертификат по ISO 9001:2008.»
Этой резолюцией ISO/TC 176 хочет подчеркнуть, что изменения при переходе с ISO 9001:2000 на ISO 9001:2008 не столь существенны, как те, что были при переходе с ISO 9001:1994 на ISO 9001:2000.[12]
К наиболее значимым изменениям можно отнести следующие:
- Учет законодательных требований во Введении, п. 0.1 Общие положения;
- Добавленное Примечание 2 в Разделе 1. Область применения, п. 1.1 Общие положения;
- В Разделе 4. Система менеджмента качества, п. 4.1 Общие требования – изменено с "определить", что могло трактоваться как отсутствие в организации документированных процессов на "установить", что теперь означает "документированные";
- Добавлены Примечания 2 и 3;
- Уточнение требования в п. 4.2.3 Управление документацией – важное пояснение;
- Изменение формулировки в п. 4.2.4 Управление записями – существенные изменения и уточнения.
- В Разделе 5. Ответственность руководства п. 5.5.2 Представитель руководства – без существенных изменений продолжается использование имеющейся интерпретации DQS;
- В Разделе 6. Менеджмент ресурсов п. 6.2.1 Общие положения (Человеческие ресурсы) – следует проверять косвенное влияние на качество продукции различных факторов (управленческий персонал, маркетинг и т.д.);
- Там же, п. 6.4 Производственная среда – условия рабочей среды включают в себя условия выполнения работы, в том числе физические факторы, факторы окружающей среды и другие (такие как шум, температура, влажность, освещенность или погода), примерами условий рабочей среды, которые могут влиять на качество продукта.
- В Разделе 7. Процессы жизненного цикла продукции п. 7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений добавлено Примечание;
- Там же, п. 7.2.1 «Определение требований, относящихся к продукции» – добавлено, что деятельность после поставки включает действия согласно условиям гарантии, договорные обязательства — техническое обслуживание, и дополнительные услуги, такие как утилизация или изъятие из обращения;
- Там же, п. 7.3.3 «Выходные данные проектирования и разработки» дополнен примечанием: «Информация по производству и оказанию услуг может включать подробные данные по сохранению продукта».
- Раздел 8. Измерение, анализ и улучшение, параграф 8.2. Мониторинг и измерение, п. 8.2.1 «Удовлетворенность потребителей»: дополнен примечанием: «Мониторинг восприятия потребителей» может включать получение данных из таких источников, как опросы удовлетворенности, данные потребителей о качестве поставленного продукта, опросы мнения пользователей, анализ утраченных бизнесов, благодарности, жалобы по гарантийным обязательствам, отчеты дилеров».
- Там же, п. 8.2.2Внутренние аудиты (проверки): изменена ссылка на новую редакцию стандарта по аудиту;
- Там же, п. 8.3 Управление несоответствующей продукцией - добавлен п.п. d);
- Там же, п. 8.5.2 Корректирующие действия и п. 8.5.3 Предупреждающие действия – изменения в формулировке требований; ранняя интерпретация позволяла оценивать корректирующие и предупреждающие действия только по факту их внедрения/выполнения, вне зависимости от их результативности.
Заключение
Проанализировав сущность и назначение стандарта ISO 9001, сравнив две его редакции – 2000 и 2008 гг., выявив существенные и несущественные изменения, можем прийти к выводу, что:
- внесение правок обеспечили большую ясность отдельным понятиям и определениям, используемым в стандарте, вследствие чего ISO 9001:2008 проще в использовании;
- имеет большую совместимость с другими стандартами, включая ISO 14001 (экологический менеджмент), что упрощает и делает менее затратным внедрение интегрированных систем управления;
- стандарт ISO 9001:2008 направлен на достижение результативности (степени реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов), а не эффективности (отношение достигнутых результатов к использованным ресурсам) организации;
- сделан акцент на том, что СМК находится под влиянием окружающей среды, изменений в этой среде, и рисками, связанными с этой средой;
- в стандарте конкретизировано, что термин «продукт» применяется не только к преднамеренно выпускаемому продукту или продукту, требуемому потребителем, но также к любому преднамеренно получаемому результату процесса выпуска продукта;
Стандарт ISO 9001:2008 был в определенной степени изменен, но не пересмотрен. Все привнесенные изменения и дополнения направлены на то, чтобы обеспечить большую ясность и облегчить интерпретацию требований и применение самого стандарта, а также дать большую возможность создания в организациях интегрированных систем менеджмента.
Список литературы:
Книги и журналы:
1. Никифоров А. Д. Управление качеством: Учебное пособие для вузов. - М.: Дрофа, 2004.
2. Свиткин М.З. От семейства стандартов ИСО 9000 к всеобщему менеджменту качества//Стандарты и качество’97 №9 С. 43-47.
Интернет-источники:
1. Официальный сайт компании в сфере услуг по управлению рисками DNV Россия www.dnv.ru
2. Официальный сайт юридической компании «Бизнес-стиль» www.bisnesstil.ru
3. Сайт ИА «Транспорт сегодня» www.transday.ru
4. Сайт об управлении качеством www.klubok.net
5. Сайт о менеджменте качества www.quality.eup.ru.
6. Сайт о товароведении www.znaytovar.ru
7. Свободная энциклопедия Википедия www.ru.wikipedia.org
8. Портал корпоративного управления www.iteam.ru
Дополнительные источники:
1. ГОСТ Р ИСО 9001:2001
2. ГОСТ Р ИСО 9001-2008
[1] Дмитрий Овсянко, Галина Широкова, Виктория Недельман, Антон Овсянко «Применение стандартов ИСО серии 9000 и принципов TQM в российских компаниях», сайт о менеджменте качества www.quality.eup.ru
[2] Свободная энциклопедия Википедия, «Качество продукции», сайт www.ru.wikipedia.org
[3] Принципы TQM и стандарты ISO, сайт ИА «Транспорт сегодня» www.transday.ru
[4] Cтанислав Черкасский, консультант УКЦ "Практик" «ISO-9000: кому это нужно?», сайт о менеджменте качества www.quality.eup.ru
[5] В. Нестеров «Международные стандарты качества ISO 9000», сайт о менеджменте качества www.quality.eup.ru
[6] Антон Овсянко «Управление качеством и стандарты ISO 9000: мыльный пузырь или новая парадигма бизнеса», портал корпоративного управления www.iteam.ru
[7] «Принципы менеджмента качества», сайт о товароведении www.znaytovar.ru
[8] Свободная энциклопедия Википедия, «ISO 9000», сайт www.ru.wikipedia.org
[9] неоф. перев. Андрея Гарина «Роль стандарта ИСО 9001 в цепи поставок», сайт об управлении качеством www.klubok.net
[10] «История стандартов ИСО», официальный сайт юридической компании «Бизнес-стиль» www.bisnesstil.ru
[11] Официальный сайт компании в сфере услуг по управлению рисками DNV Россия www.dnv.ru
[12] Клаус Гребиг «ISO 9001:2008 – современный, ясный, точный», сайт об управлении качеством www.klubok.net