8.2 Специфика сертификации систем качества малых предприятий заключается в сокращении:
- объема представляемой заявителем на сертификацию документации;
- количества процедур при сертификации;
- количества экспертов в комиссии.
8.3 Функции участников проверки, рабочий язык. Требования к конфиденциальности информации—в соответствии с разделами 7, 10, 11 ГОСТ Р 40.002; объекты проверки и порядок проведения сертификации систем качества — в соответствии с разделами 5 и 7 настоящего стандарта с учетом требований настоящего раздела.
8.4 Сертификация систем качества малых предприятий включает:
- предсертификационный этап;
- проверку и оценку системы качества, содержащие оценку описания системы и проверку в организации;
- инспекционный контроль сертифицированной системы качества в течение срока действия сертификата (не реже одного раза в год).
Последовательность и содержание процедур при сертификации системы качества малого предприятия — по приложению А с учетом нижеследующих требований:
8.4.1 Предсертификационный этап.
8.4.1.1 Орган по сертификации после оплаты работ по договору направляет заявителю:
- форму заявки о проведении сертификации системы качества (приложение Б);
- перечень исходных данных для предварительной оценки системы качества (приложение Д).
8.4.1.2 Заявитель представляет в орган по сертификации:
- заявку (заполненный бланк);
- исходные данные для предварительной оценки системы качества в соответствии с приложением Д.
8.4.1.3 Описание процедур системы качества может быть представлено в виде разделов Руководства по качеству.
8.4.2 Проверка и оценка системы качества.
8.4.2.1 Первый (предварительная оценка системы качества) и второй (проверка и оценка системы качества в организации) этапы сертификации выполняются одновременно в процессе проверки системы качества организации.
На весь комплекс сертификационных работ оформляют единый договор.
8.4.2.2 Сертификация систем качества может осуществляться одним экспертом (председателем комиссии), имеющим квалификацию в заявленной области сертификации. Если председатель комиссии не имеет профессионального образования в заявленной организацией области сертификации, то в состав комиссии включается эксперт (технический эксперт), являющийся специалистом в этой области.
8.4.2.3 Результаты проверки оформляются в виде акта (приложение К).
8.4.3 Инспекционный контроль сертифицированных систем качества — по ГОСТ Р 40.005.
Глава 9. Порядок проведения работ по сертификации систем качества организаций, имеющих филиалы с различным местонахождением.
9.1 Если организация заявитель имеет сеть филиалов, в которых осуществляется аналогичный вид деятельности, то возможно проведение единой сертификации систем качества всех филиалов на основе проверки части из них, определенной порядком, установленным в Системе ГОСТ Р. При этом органом по сертификации осуществляется представительная выборка из филиалов, указанных в заявке, на этапах сертификации системы качества, инспекционного контроля и ресертификации без обязательного посещения всех филиалов на каждом этапе.
Примечание— Для зарубежных организаций в объем выборки в первую очередь включаются филиалы, являющиеся основными поставщиками продукции в Россию.
9.2 Сертификация сети филиалов может иметь место при выполнении нижеследующих условий:
а) каждый филиал должен производить идентичную по типу и качеству продукцию (услугу);
б) централизованно выполняются следующие элементы и виды деятельности системы качества:
- управление документацией и данными системы качества, в том числе порядок изменения документов;
- оценка корректирующих и предупреждающих действий;
- анализ со стороны руководства;
- управление регистрацией данных о качестве;
- планирование внутренних проверок качества и анализ результатов;
в) если требования к анализу документов, сертификации, инспекционному контролю и ресертификации систем качества отдельных филиалов такие же, как при проверке единой организации;
г) если система качества централизованно координируется и внутренние проверки качества регулярно проводятся во всех филиалах;
д) если внутренние проверки качества проводятся во всех филиалах до начала сертификации системы качества и сведения об этом представляются в орган по сертификации.
Примечания
Если деятельность по проектированию сосредоточена не в одном месте и не управляется центральной организацией, то возможна сертификация только на соответствие ГОСТ Р ИСО 9002.
Допускаются некоторые различия в рабочих инструкциях, которые учитывают различные условия производства.
Решение о том, какие именно филиалы включить в проверку, определяет методом выборки орган по сертификации систем качества.
9.3 Этапы проверки.
I этап — предварительная оценка системы качества.
Осуществляется экспертиза документов заявителя, описывающих структуру и функционирование системы качества организации в целом, а также документов, подтверждающих действие этой системы в филиалах, выбранных для оценки.
При положительных результатах экспертизы разрабатывается программа проверки организации в целом с определением перечня филиалов, подлежащих проверке.
II этап — проверка и оценка системы качества организации.
Проводятся проверка и оценка системы качества головной организации и филиалов в соответствии с утвержденной программой проверки.
По результатам проверки оформляют акты о результатах проверки и оценки системы качества каждого филиала и сводный акт на организацию в целом. В сводный акт включают сведения о проверке системы качества каждого филиала, рекомендации о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия системы качества организации в целом и сроке его действия, предложения о порядке проведения инспекционного контроля сертифицированной системы качества организации (состав проверяемых филиалов организации в последующие периоды, последовательность и периодичность проверок).
В случае положительных результатов сертификации системы качества заявителю выдают сертификат соответствия системы качества по форме, установленной ГОСТ Р 40.002.
При этом выдают один сертификат, содержащий перечень филиалов, на которые распространяется его действие. Перечень подписывает руководитель органа по сертификации и эксперт (председатель комиссии).
В акте должно быть сделано заключение, что во всех выбранных филиалах внедрена идентичная система качества.
Значительное несоответствие, обнаруженное при сертификации системы качества в одном из филиалов, является основанием для отказа в выдаче сертификата всей совокупности филиалов. Однако филиалам, подтвердившим свое соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, или ГОСТ Р ИСО 9002, или ГОСТ Р ИСО 9003, сертификаты могут быть выданы индивидуально.
При обнаружении значительного несоответствия во время инспекционного контроля единый сертификат соответствия системы качества аннулируется, а каждому филиалу, подтвердившему при проверке свое соответствие, может быть выдан индивидуальный сертификат на срок, предусмотренный единой сертификацией филиалов.
III этап — инспекционный контроль сертифицированной системы качества План инспекционного контроля разрабатывается на основании рекомендаций комиссии, проводившей работу на II этапе. При этом предусматривается, что в течение срока действия сертификата соответствия системы качества организации в целом проверке будут последовательно подвергнуты все филиалы, указанные в заявке. В первую очередь инспекционный контроль должен проводиться в филиалах, которые не проверялись на II этапе сертификации системы качества.
Глава 10. Порядок ресертификации систем качества.
10.1 Ресертификация системы качества состоит из следующих этапов:
- организация работ;
- предварительная оценка системы качества;
- проверка и оценка системы качества в организации;
- инспекционный контроль ресертифицированной системы качества.
10.2 Комплект материалов, направляемый заявителю органом по сертификации для предварительной оценки системы качества — по 7.2.3 настоящего стандарта.
10.3 Для предварительной оценки системы качества заявитель представляет документы и материалы в соответствии с Л.1, Д.2. Д.8—Д. 15 приложения Д.
10.4 Для предварительной оценки производства заявитель представляет документы и материалы в соответствии с Д.8—Д.15 приложения Д.
10.5 Заявка от организации, желающей ресертифицировать систему качества, направляется в орган по сертификации за три месяца до окончания срока сертификации. Регистрация заявки — по ".2.1 настоящего стандарта.
10.6 Состав представляемых заявителем документов и материалов может быть уменьшен или увеличен по усмотрению органа по сертификации.
10.7 Функции участников проверки, рабочий язык, требования к конфиденциальности и формации — и соответствии с разделами 7, 10, 11 ГОСТ Р 40.002; объекты проверки и порядок проведения сертификации — в соответствии с разделами 5 и 7 настоящего стандарта; правила порядок проведения инспекционного контроля — по ГОСТ Р 40.005.
10.8 В форс-мажорных ситуациях держатель сертификата может обратиться в орган ) сертификации о продлении срока действия сертификата на период не более трех месяцев. Орг. по сертификации, рассмотрев просьбу организации о продлении срока действия сертификат принимает решение о продлении срока действия сертификата (об отказе в продлении) с учете результатов по инспекционному контролю и направляет его в адрес держателя сертификата.
Глава 11. Расширение (сужение) области сертификации.
11.1 Расширение области сертификации.
11.1.1 Расширение области сертификации проводится:
- в рамках группы однородной продукции, применительно к которой была сертификация системы качества;