Сертификация систем качества 2 (стр. 7 из 9)
- для иной продукции, выпускаемой организацией.
11.1.1.1 Держатель сертификата, желающий расширить область сертификации, направляв письмо обращение в орган по сертификации.
В случае обращения держателя сертификата о расширении области сертификации в рамках группы однородной продукции орган по сертификации после оплаты держателем сертификата договора проводит проверку и оценку дополнительных процедур системы качества применительно к вновь заявленной продукции (например, условий производства, контроля технических характеристик, проведения испытаний и т.д.).
Проверка и оценка дополнительных процедур системы качества, проводимая при расширении области сертификации в рамках группы однородной продукции, принятие решения о сертификации системы качества, выдача сертификата с расширенной областью сертификации осуществляются в соответствии с порядком, указанным в разделе 7.
11.1.1.2 В случае обращения в орган по сертификации держателя сертификата о расширении области сертификации для иной продукции, выпускаемой организацией, процедура сертификации системы качества осуществляется в соответствии с разделом 7.
По желанию держателя сертификата для иной продукции могут быть выданы в установленном порядке:
- отдельный сертификат;
- сертификат с расширенной областью сертификации. В данном случае действие предыдущего сертификата отменяется. Держатель сертификата направляет аннулированный сертификат в орган по сертификации.
11.1.1.3 1 На основании акта орган по сертификации оформляет решение о расширении области сертификации но форме приложения Н. В случае необходимости орган по сертификации принимает решение об отмене действия предыдущего сертификата. Решение органа по сертификации и копия сертификата (сертификатов) направляются органом по сертификации в Технический центр Регистра для ведения сводного перечня сертифицированных систем качества и публикации официальной информации.
11.2 Сужение области сертификации.
11.2.1 Сужение области сертификации проводится по инициативе:
- держателя сертификата;
- органа но сертификации (по результатам инспекционного контроля, ресертификации), либо при получении информации об изменениях в системе качества организации, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации.
11.2.1.1 Н случае сужения области сертификации по инициативе держателя сертификата в орган по сертификации направляется письмо обращение с указанием исключаемого вида продукции.
На основании письма обращения держателя сертификата орган по сертификации принимает решение о сужении области сертификации (приложение П). Руководитель органа по сертификации подписывает сертификат, ставит печать и регистрационный номер.
Решение органа по сертификации и копия сертификата направляются в Технический центр Регистра для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.
Действие предыдущего сертификата отменяется в соответствии с порядком, установленным ГОСТ Р 40.00' ). При этом держатель сертификата направляет аннулированный сертификат в орган по сертификации.
11.2.1.2 В случае сужения области сертификации по результатам инспекционного контроля или ресертификации системы качества в акте приводят рекомендации о ее сужении.
Орган по сертификации принимает решение о сужении области сертификации, оформляет его по форме приложения П и направляет вместе с копией сертификата в Технический центр Регистра для ведения сводного перечня и публикации официальной информации. При этом действие предыдущего сертификата отменяется.
Держатель сертификата направляет отмененный сертификат в орган по сертификации.
12.1 Оплата работ по сертификации систем качества является договорной и зависит от масштаба организации, модели системы качества, а также сложности продукции и производственного процесса.
12.2 В случае получения заявки на сертификацию системы качества от организации, имеющей сертификат на производство в Системе ГОСТ Р, стоимость работ устанавливается с учетом затрат на сертификацию производства.
Все документы, используемые, регистрируемые и выдаваемые в рамках Регистра, а также переписку, оформляют на русском языке. По желанию заявителя по отдельному договору сертификаты соответствия и другие документы могут быть выданы органом по сертификации на английском, французском и немецком языках.
Глава 14. Конфиденциальность информации.
Все участники проверки в ходе сертификации должны обеспечивать конфиденциальность информации в соответствии с требованиями ГОСТ Р 40.002.
Заключение.
Нормативную основу сертификации систем качества в России составляют международные стандарты ИСО серии 9000 и комплекс методических документов системы сертификации ГОСТ Р по сертификации систем качества.
Сертификация систем качества основывается на следующих принципах:
1. Добровольность;
2. Объективность оценок;
3. Конфиденциальность;
4. Информативность;
В соответствии с международной практикой процесс сертификации систем качества состоит из 3 этапов:
1. Предварительный, заочная оценка систем качества;
2. Окончательная проверка системы;
3. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества в течении срока действия сертификата;
Необходимость сертификации систем качества может возникнуть, если:
1. Сертификация продукции производится по схемам сертификации, предусматривающей последующий контроль качества (данные схемы приведены в приложении к докладу);
2. Потребитель (клиент) в ходе заключения или реализации контракта требует сертификат системы качества;
3. Наличие сертификата может способствовать увеличению цены на продукцию;
4. Наличие сертификата системы качества создает более благоприятные условия для получения кредитов и страхования;
Важнейшим направлением развития отечественной сертификации систем качества является деятельность по признанию ее результатов зарубежными организациями и фирмами. Необходимым условием взаимного признания результатов сертификации систем качества является взаимное соответствие используемых принципов и методов, а также компетентностьэкспертов-аудиторов, производящих оценку.
Приложение A. Последовательность проведения процедур сертификации систем качества *
Условные обозначения:
3 —заявитель
Д — держатель сертификата ОС — орган по сертификации
ТЦР — Технический центр Регистра СК — система качества
Этап 0. Организация работ. Предсертификационный этап
Рисунок A.1. Этап 0. Организация работ. Предсертификационный этап
Этап 1. Предварительная оценка системы качества.
Рисунок A.2. Этап 1. Предварительная оценка системы качества
Этап 2. Проверка и оценка системы качества в организации .
Рисунок A.3. Этап 2. Проверка и оценка системы качества в организации
Приложение Б
Рисунок 4. Этап 3. Инспекционный контроль — по ГОСТ Р 40.005. .
Приложение B. Форма заявки на проведение сертификации производства
наименование органа по сертификации,
адрес
ЗАЯВКА
НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА В СИСТЕМЕ
СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р
наименование организации-заявителя
код ОКПО
Юрндичсскии адрес
Телефон __________ Факс __________ Телекс
Б ол ко н ски е реквизиты ______________________
в лиц е
фамилия, имя, отчество руководителя
просит прон е с ги сертификацию производства продукции ________
наименование
продукции
код ОКП (ОК 005-93),
обозначения стандартов и ТУ, по которым выпуск а ется продукция
па соот не сши е э лементам системы качества ГОСТ Р ИСО 9001—96 (4. 8 — 4.16 и 4.20).
Данныео сгршфикате соответствия производства* [10] ______________________
наименование системы сертификации,
наименование органа по сертиф и каци и .
номер и дата выдачи сертификата
Общие сведения об организации .
общая численность работающих
численность работающих на производстве продукции, на которую
распространяется данная заявка Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
Дополнительные сведения ______________________
Руководитель организации ________
подпись
Главный бухгалтер ___________
подпись
М.П.
инициалы, фамилия
инициалы, фамилия
Дата
Приложение Г. Рисунок 5.
Приложение Д. Содержание перечня исходных данных, представляемых в орган по сертификации для предварительной оценки системы качества.
ПЕРЕЧЕНЬ
ИСХОДНЫХ ДАННЫХ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ В ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ, ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ОЦЕНКИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА
Д.1 Политика в области качества (если она выполнена как отдельный документ и не включена в Руководство по качеству) (2 экз.)* [11] .
Д.2 Руководство по качеству (2 экз.) *.
Д.З Структурная схема организации с указанием административных и инженерных служб, основных и вспомогательных подразделений (цехов и участков).
Д.4 Структурная схема службы качества организации-заявителя*.
Д.З Перечень документов системы качества*.
Д.6 Стандарты организации (документированные процедуры) по следующим элементам системы качества (выборочно, по запросу органа по сертификации):