• СТП 07507802-07 2Идентификация продукции, документации и их прослеживаемость. Основные положения.»;
• СТП 07507802-14 «Входной контроль материалов, комплектующих изделий и стендовой материальной части. Организация и порядок проведения».
• СТП 07507802-55 « Система качества. Порядок испытаний и приёмки товаров народного потребления и гражданской продукции отделом технического контроля».
4.12 СТАТУС КОНТРОЛЯ И ИСПЫТАНИЙ.
Статус контроля и испытаний является элементом системы качества и отвечает требованиям п.4.12 ГОСТ Р ИСО 9002-96.
Цель - подтверждение проведения контроля и испытаний.
Под статусом контроля и испытаний продукции (в том числе сырья и материалов) понимается официальное удостоверение соответствия (или несоответствия) продукции прошедшей контроль и испытания, установленным требованиям. Статус контроля поддерживается маркировкой, ярлыками, сопроводительными документами, регистрацией данных контроля, указывающими на соответствие или несоответствие установленным требованиям.
Подпись исполнителя, контролера ОТК, лаборанта в соответствующих документах означает, что данная производственная, контрольная и испытательная операция завершена (произведена) с соблюдением всех требований, предусмотренных действующей документацией и изделие может передаваться на следующую операцию или окончательную приемку.
Статус контроля сырья, продукции в процессе производства и готовой продукции идентифицируется путем регистрации данных о входном, пофазном (производственном) и выходном контроле..
4.8 ИДЕНТИФИКАЦИЯ И ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ
Идентификация и прослеживаемость продукции отвечает требованиям п.4.8 ГОСТ Р ИСО 9002-96.
Целью идентификации и прослеживаемости является решение следующих задач:
1. Присвоение продукции статуса прошедшей контроль и испытания:
обозначение маркировкой или другим способом, что данная продукция прошла контроль и испытания и соответствует (не соответствует) установленным требованиям.
2. Использование идентификации для управления продукции в соответствии с техническими регламентами и инструкциями.
3. Своевременное выявление, отделение, переработка или возврат несоответствующей продукции.
4. Создание условий для анализа, выявление причин возникновения несоответствий и разработки корректирующих действий.
Идентификация сырья, материалов и готовой продукции, осуществляется на этапах процесса производства и поставки продукции, включая:
• входной контроль, хранение на складе и запуск в производство;
• контроль продукции в процессе производства;
• окончательный контроль, упаковку и хранение на складе;
• поставку готовой продукции потребителю.
Идентификация производится с помощью этикеток, бирок и других средств, обеспечивающих четкость обозначений, необходимую долговечность и соответствие документации, регламентирующей методы идентификации. Работы по идентификации продукции осуществляют подразделения, выполняющие контроль, упаковку, хранение и поставку продукции. Распределение обязанностей по этим работам осуществляется в соответствии с СТП и инструкциями.
Общая координация и организация работ по идентификации и прослеживаемости продукции возложена на главного технолога предприятия.
Регламентация организации и применения методов идентификации и
прослеживаемости изложена в СТП 07507802-07 «Идентификация продукции, документации и их прослеживаемость. Основные положения»,
СТП 07507802-35 «Правила разработки, оформления и утверждения эталонов-образцов и эталонов эксплуатационной документации на товары народного потребления и продукцию производственно-технического назначения».
МОТИВАЦИЯ КАЧЕСТВА
4.18.1 Стимулирование персонала.
Целью стимулирования персонала является активизация его усилий по:
• достижению необходимого качества продукции и полному удовлетворению требований покупателя;
• снижению производственных расходов, сбережению сырья, материалов, готовой продукции и других ресурсов.
Материальное стимулирование в системе обеспечения качества включает проведение следующих работ:
• обеспечение понимания и осознания своего участия в обеспечении качества продукции каждым работающим на каждом рабочем месте;
• распространение системы материального стимулирования не только на производственных рабочих, но и на персонал, участвующий в материально-техническом снабжении, внедрении документации, проведении контроля и испытаний, упаковке, отгрузке продукции, а также персонал вспомогательных и обеспечивающих подразделений;
• разработка системы критериев оценки участия персонала в обеспечении качества продукции.
Мероприятия проводимые на предприятии для улучшения качества
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ И ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ.
Корректирующие и предупреждающие действия являются элементом системы качества и соответствуют п.4.14 ГОСТ Р ИСО 9002-96.
Целью корректирующих действий является устранение или сведение к минимуму случаев повторного возникновения несоответствий.
Данный элемент системы качества распространяется на следующие процедуры, касаемые несоответствий продукции и системы качества:
• определение корректирующего и предупреждающего действия с целью устранения причин действительных и потенциальных несоответствий;
• определение ответственности, что принятые корректирующие и предупреждающие действия, адекватны проблеме;
• определение порядка внесения изменений в документированные процедуры, явившиеся результатом корректирующих действий.
Документированные процедуры применения корректирующих и предупреждающих действий регламентированы в СТП 07507802-19 «Корректирующие и предупреждающие действия».
Выбор корректирующих и предупреждающих действий, предпринимаемых для устранения фактических и потенциальных несоответствий, осуществляется с учетом значимости проблемы и возможных последствий.
4.14.1 Корректирующие действия.
Разработка и осуществление мер корректирующих воздействий включает выполнение следующих работ:
• рассмотрение жалоб потребителей и сообщений о несоответствиях продукции;
• оценка важности возникающих проблем по обеспечению
качества, с точки зрения ее влияния на издержки производства, на потребительские свойства и безопасность продукции;
• выявление и исследование возможных причин возникновения проблемы, определение причины путем анализа документации на продукции, связанных с ними процессов, результатов контроля:
• разработка и проведение предупредительных и профилактических мероприятий для решения проблемы, исключение случаев ее повторного возникновения;
• контроль за выполнением корректирующих воздействий и оценка их эффективности;
• внесение корректирующих изменений в документы, регламентирующие производственные и элементы системы качества, связанные с возникновением проблемы;
• в случае особой необходимости, связанной с безопасностью продукции или юридической ответственности за качество поставленной продукции, принятие решения и осуществление работ по возврату готовой продукции.
4.14.2Предупреждающие действия.
С целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин и несоответствий при разработке новой продукции и технологий изготовления серийной продукции рассматривают такие источники, как отзывы, жалобы, претензии от потребителей. (Изменённая редакция Изм.1).
По результатам анализа намечаются предупреждающие меры. Предупреждающие действия включают:
• анализ процессов и рабочих операций влияющих на качество
продукции, разрешений на отклонения, результатов проверок, протоколов качества;
• определение мер, необходимых для решения проблем, связанных с предупреждающими действиями, а также любых проблем, требующих проведение предупреждающих действий;
• контроль за реализацией предупреждающих мер и оценка их эффективности;
• организация предупреждающих действий;
• внесение изменений в документацию по результатам корректирующих и предупреждающих действий;
4.17 ВНУТРЕННИЕ ПРОВЕРКИ КАЧЕСТВА
Проверка системы качества является элементом системы качества и отвечает требованиям п.4.17 ГОСТ Р ИСО 9002-96.
Целью проверки системы качества является оценка соответствия установленным требованиям и эффективности системы качества.
Проверка системы качества включает следующие работы:
1) разработка плана и программы проверки;
2) проведение проверки;
3) составление отчета по результатам проверки.
Планирование внутренних проверок осуществляется на основе статуса и важности проверяемой деятельности.
Проверка системы качества осуществляется путем внутренних проверок и проверок третьей стороной.
Целью периодически проводимой внутренней проверки системы качества является:
• оценка соответствия системы качества требованиям ГОСТ Р ИСО 9002-96;
• анализ и оценка эффективности функционирования элементов
системы качества для достижения поставленных целей в области
качества.
Организация внутренних проверок системы качества предусматривает проведение следующих работ:
• подготовка персонала (аудиторов), соответствующей квалификации, для проведения внутренней проверки системы качества;