Здавалося б, найпростіше почати з аптечного пункту чи кіоску. Але піти легким шляхом не вийде. Щоб відкрити, пункт чи кіоск доведеться спочатку відкрити аптеку. Цього вимагає існуюча дозвільна система.
Відповідно до досить значного переліку нормативних документів аптека - це самостійна структура, а аптечні кіоски і пункти - усього лише її структурні підрозділи. І тут вас буде очікувати не дуже приємний сюрприз. Витрати на відкриття дуже невеликої аптеки в 3-4 рази більше, ніж на відкриття пункту чи кіоску, а період окупності - біля двох років.
Велика аптека може окупитися як за два роки, так і ніколи. Але починати кожному прийдеться з відкриття аптеки, і тільки потім ви зможете розширювати свою роздрібну мережу за рахунок її підрозділів (кіосків і пунктів). Відкриття аптеки - це свого роду «вхідний квиток» в аптечний бізнес. Якщо стартових інвестицій досить лише для відкриття аптеки, свій перший пункт чи кіоск ви зможете відкрити приблизно через півроку після початку її роботи.
Але краще все-таки не чекати півроку і починати створювати мережу негайно. Деякі роблять ще радикальніше. Відкривають аптеку в місці, де вона свідомо не окупить навіть самі мінімальні інвестиції (при цьому заощаджують на оренді, ремонт робиться лише символічно). Відразу ж після цього створюють мережу аптечних кіосків, реєструють їх як структурні підрозділи аптеки, а саме «головне підприємство» негайно закривають на безстроковий ремонт. І спокійно працюють через кіоски.
За словами аптекарів, півроку після відкриття першої точки - дуже символічна дата. Це свого роду момент істини, крапка ухвалення рішення -бути бізнесу чи ні. Якщо за цей час виторг не досяг типових для регіону показників, то й у майбутньому вона навряд чи буде дуже рентабельною. А якщо аптека працює нормально, то приблизно через півроку її власник зможе, акумулюючи прибуток, відкрити аптечний кіоск. Відповідно, якщо в аптеці і кіоску справи підуть успішно, то наступну точку ви зможете відкрити вже через три наступні місяці. Цей «золотий ланцюжок» можна і потрібно продовжувати.
Але навіть якщо ви зупинитеся на аптеці і двох її структурних підрозділах (наприклад, кіоск і пункт), ваші сумарні витрати окупляться за півтора року (зазначте, сама по собі аптека окупиться в кращому випадку через два роки). Власне, витрати на відкриття аптеки - це усього лише одна зі статей витрат (правда, дуже значна) на відкриття аптечних пунктів і кіосків.
Витрати на оформлення документів, які дозволяють працювати у цій сфері залежать від того, що саме, як терміново, у якому районі і де конкретно ви хочете почати свій аптечний бізнес. Після того як ви знайшли приміщення, треба привести його у відповідність нормам і вимогам, перерахованим у наказі МОЗ України «Про твердження Інструкції із санітарно протиепідемічному режиму аптек» №149 від 14.06.93 м .[^6]
Наступний крок - одержати дозвіл від пожежної інспекції.
Потім угоду оренди необхідно затвердити для початку в міському територіальному медичному об'єднанні, а далі - у місцевому відділені фонду Держмайна. Якщо ви не поспішаєте з відкриттям і цілком можете почекати один - два роки, то послуги цих організацій для вас безкоштовні.
Потім необхідно одержати так називаний «Паспорт аптеки» стандартного зразка, який необхідно затвердити в трьох інстанціях: у санепідемстанції, і райвиконкомі. Послуги санепідемстанції платні, оскільки ці організації проводять лабораторні дослідження. Офіційно за ці дослідження треба заплатити по 85 грн. кожній організації. Звертаємо вашу увагу, що суми приведені зі слів працюючих фармацевтичних фірм, оскільки співробітники санепідемстанції категорично відмовляються розмовляти з представниками преси про фінансові питання.
Після цього необхідно одержати ліцензію на роздрібну торгівлю медпрепаратами в Державному департаменті по контролю за якістю, безпекою і виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення (створений на базі ліквідованих Комітету медичної і мікробіологічної промисловості і Національного агентства по контролю за якістю лік, продуктів харчування і виробів медичного призначення).
Для одержання ліцензії необхідно подати наступні документи:
• копію свідчення про державну реєстрацію підприємства;
• копію статутних документів;
• копію довідки про внесення в ЄДРПОУ (Єдиний державний реєстр підприємств і організацій України; усі копії повинні бути завірені нотаріально);
• наказ про призначення завідуючого аптекою;
• документи, що підтверджують рівень утворення і кваліфікації завідуючого (копія диплома і копія свідчення про підвищення кваліфікації за останні п'ять років (копії завіряються нотаріусом);
• санітарний паспорт на аптеку;
• угоду оренди чи документи, що підтверджують право власності на приміщення.
• Не забудьте і про неспецифічні процедури в податковій інспекції:
• довідка про постановку на облік як платника податків (безкоштовно);
• свідчення про реєстрацію ЕККА (безкоштовно);
• свідчення про реєстрацію касової книги (безкоштовно);
• торговий патент для торгівлі ліками і вирооами медназначення; патент пільговий, коштує він 25 грн. на рік).
Механізм одержання дозвільних документів для аптечного пункту такий же, щоправда з тією різницею, що угода оренди полягає з медичною установою. У цьому випадку мало просто «зацікавити» його керівництво -лікарям покладено турбуватися не тільки про себе, але і про інших. Тому, швидше за все, прийдеться зробити ремонт у деяких приміщеннях чи лікарні і поліклініці і (чи) закупити для неї лік на деяку суму. Потім договір необхідно затвердити в міському територіальному медичному об'єднанні: це безкоштовно, але може зайняти два - три тижні.
Крім стандартного сонму контролюючих організацій (податкова, товариство по захисту прав споживачів, пожежна інспекція) аптеки і їхнього підрозділу контролює санепідемстанція, інспекція по контролю за якістю лікарських засобів.
Крім того відповідно до постанови Кабінету Міністрів «Про твердження Порядку державної акредитації установ охорони здоров'я» №765 від 15.07.99 p., усі медичні установи, включаючи аптеки і їхні підрозділи, повинні пройти акредитацію.
Акредитацію проводить комісія Державного департаменту по контролю за якістю, безпекою і виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення. Умови акредитації визначені наказом вищевказаної організації №67 від 30.09.99 р. В результаті аптеці привласнюється одна з трьох категорій: вища, перша, друга (свого роду аналог кількості «зірочок» у готелях). Перевіряється і враховується усе: від правильності планування до якості обслуговування покупців. По оцінках операторів, таке задоволення обійдеться в 1,52 тис. дол. США (разом з послугами експертних організацій). Тому не дивно, що на сьогоднішній день, по неофіційним даним, акредитацію пройшли біля сотні з більш ніж 15 тис. аптек, що працюють в Україні.
• торговий патент (для торгівлі ліками і виробами медпризначення; патент пільговий, коштує він 25 грн. на рік).
Механізм одержання дозвільних документів для аптечного пункту такий же, щоправда з тією різницею, що угода оренди полягає з медичною установою. У цьому випадку мало просто «зацікавити» його керівництво -лікарям покладено турбуватися не тільки про себе, але і про інших. Тому, швидше за все, прийдеться зробити ремонт у деяких приміщеннях чи лікарні і поліклініці і (чи) закупити для неї лік на деяку суму. Потім договір необхідно затвердити в міському територіальному медичному об'єднанні: це безкоштовно, але може зайняти два - три тижні.
Крім стандартного сонму контролюючих організацій (податкова, товариство по захисту прав споживачів, пожежна інспекція) аптеки і їхнього підрозділу контролює санепідемстанція, інспекція по контролю за якістю лікарських засобів.
Крім того відповідно до постанови Кабінету Міністрів «Про твердження Порядку державної акредитації установ охорони здоров'я» №765 від 15.07.99 p., усі медичні установи, включаючи аптеки і їхні підрозділи, повинні пройти акредитацію.
Акредитацію проводить комісія Державного департаменту по контролю за якістю, безпекою і виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення. Умови акредитації визначені наказом вищевказаної організації №67 від 30.09.99 р. В результаті аптеці привласнюється одна з трьох категорій: вища, перша, друга (свого роду аналог кількості «зірочок» у готелях). Перевіряється і враховується усе: від правильності планування до якості обслуговування покупців. По оцінках операторів, таке задоволення обійдеться в 1,52 тис. дол. США (разом з послугами експертних організацій). Тому не дивно, що на сьогоднішній день, по неофіційним даним, акредитацію пройшли біля сотні з більш ніж 15 тис. аптек, що працюють в Україні.
Оператори повідомили, що поки ухилитися від акредитації по крайній мері, протягом трьох років після відкриття торгової крапки. Підкреслюємо, що хоча у вищевказаній постанові Кабінету міністрів №765 від 15.07.99 р. і сказане про те, що акредитацію необхідно пройти один раз протягом трьох років, але нічого не говориться з приводу того, коли починати процедуру — через день чи через місяць після відкриття. [32]
Таблиця 1.5
Кількість ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, які діють в Україні, за станом на 01.01.2001 р.
| Регіон | Кількість ліцензій на | Всього | |||
| Оптову реалізацію | Роздрібну реалізацію | Виготовлення ліків в умовах аптеки | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | |
| Вінницька | 27 | 152 | 21 | 200 | |
| Волинська | 13 | 69 | 15 | 97 | |
| Дніпропетровська | 181 | 432 | 39 | 652 | |
| Донецька | 146 | 469 | 69 | 684 | |
| Житомирська | 36 | 85 | 34 | 155 | |
| Закарпатська | 14 | 59 | 11 | 84 | |
| Запорізька | 55 | 141 | 39 | 235 | |
| Івано-Франківська | 27 | 88 | 18 | 133 | |
| Київська | 188 | 179 | 44 | 411 | |
| Кіровоградська | 26 | 76 | 20 | 122 | |
| Кримська | 79 | 123 | 12 | 214 | |
| Луганська | 44 | 97 | 1 | 142 | |
| Львівська | 15 | 263 | 79 | 447 | |
| Миколаївська | 16 | 69 | 42 | 127 | |
| Одеська | 81 | 139 | 9 | 229 | |
| Полтавська | 36 | 142 | 46 | 224 | |
| Рівненська | 18 | 40 | 14 | 72 | |
| Сумська | 32 | 51 | 34 | 117 | |
| Тернопільська | 17 | 87 | 26 | 130 | |
| Харківська | 240 | 472 | 52 | 764 | |
| Херсонська | 36 | 63 | 31 | 130 | |
| Хмельницька | 19 | 103 | 14 | 136 | |
| Черкаська | 29 | 98 | 35 | 162 | |
| Чернівецька | 7 | 99 | 14 | 120 | |
| Чернігівська | 17 | 34 | 14 | 65 | |
| м. Київ | 532 | 801 | 85 | 1418 | |
| М. Севастополь | 13 | 24 | 0 | 37 | |
| Всього | 2034 | 4455 | 818 | 7307 | |
Реальне становище аптек за два останніх роки відображено на Рис. 1.8